Prokalsitoniiniohjattu hoito antibioottihoidon kestoon ja kustannuksiin septisilla potilailla (PRODA)
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Prokalsitoniiniohjatun hoidon vaikutus antibioottihoidon kestoon ja kustannuksiin septisilla potilailla Koreassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että prokalsitoniiniohjattu hoitoalgoritmi voi lyhentää antibioottihoidon kestoa turvallisesti ja kustannustehokkaasti Korean teho-osaston sepsispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on epäilyttävä tai varmistettu sepsis vastaanoton yhteydessä tai teho-osastolla oleskelun aikana
- Potilaat, joiden antibioottikesto on alle 48 tuntia ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
- Tunnettu raskaus
- Erityiset infektiot, joihin pitkäkestoista antibioottihoitoa 3 viikkoa pidempään suositellaan voimakkaasti: tarttuva endokardiitti, empyeema, osteomyeliitti ym.
- vakavat immuunipuutospotilaat: HIV-infektiopotilaat (CD4-määrä < 200 solua/mm3), neutropenia (ANC-määrä < 500/mm3)
- Älä elvytystä -käskyn läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prokalsitoniiniohjattu hoito
Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, saavat antibioottihoitoa prokalsitoniiniohjatun algoritmin perusteella.
|
Potilaat, jotka satunnaistetaan käsiin, saavat prokalsitoniinimittaukseen perustuvaa antibioottihoitoa päivinä 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän haaraan, saavat antibioottihoitoa tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän haaraan, saavat antibioottihoitoa tavanomaisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Kliininen vaste infektion hoitoon
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
menestys vs epäonnistuminen vs uusiutuminen hoidon jälkeen
|
jopa 28 päivää
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRODA-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .