Tratamento guiado por procalcitonina na duração da antibioticoterapia e custo em pacientes sépticos (PRODA)
1 de novembro de 2018 atualizado por: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Efeito do tratamento guiado por procalcitonina na duração da antibioticoterapia e custo em pacientes sépticos na Coréia
Este ensaio clínico tem como objetivo mostrar que um algoritmo de tratamento guiado por procalcitonina pode encurtar a duração da terapia antibiótica de forma segura e econômica em pacientes com sepse da UTI coreana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com sepse suspeita ou confirmada na admissão ou durante a permanência na UTI
- Pacientes com duração de antibiótico inferior a 48 horas antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Idade menor ou igual a 18 anos
- gravidez conhecida
- Infecções específicas para as quais o tratamento antibiótico a longo prazo por mais 3 semanas é fortemente recomendado: endocardite infecciosa, empiema, osteomielite et al.
- pacientes imunocomprometidos graves: pacientes infectados pelo HIV (contagem de CD4 < 200 células/mm3), neutropenia (contagem de CAN < 500/mm3)
- Presença de ordem de não reanimar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento guiado por procalcitonina
Os pacientes que serão randomizados para este braço receberão antibioticoterapia baseada no algoritmo guiado por procalcitonina.
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Os pacientes que serão randomizados para o braço receberão antibioticoterapia com base na medição de procalcitonina no dia 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Os pacientes que serão randomizados para este braço receberão terapia antibiótica com base na prática convencional.
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Os pacientes que serão randomizados para este braço receberão terapia antibiótica com base na prática convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do tratamento antibiótico
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Resposta clínica ao tratamento para infecção
Prazo: até 28 dias
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sucesso vs falha vs recaída após o tratamento
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até 28 dias
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: até 90 dias
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até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRODA-2014
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