패혈증 환자의 항생제 치료 기간과 비용에 대한 Procalcitonin 유도 치료 (PRODA)
2018년 11월 1일 업데이트: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Procalcitonin 유도 치료가 국내 패혈증 환자의 항생제 치료 기간 및 비용에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이번 임상시험은 국내 중환자실 패혈증 환자에서 프로칼시토닌 유도 치료 알고리즘이 항생제 치료 기간을 안전하고 비용 효율적으로 단축할 수 있음을 보여주기 위한 임상시험이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 시 또는 중환자실 입원 중 패혈증이 의심되거나 확인된 모든 환자
- 등록 전 항생제 투여 기간이 48시간 미만인 환자
제외 기준:
- 18세 이하
- 알려진 임신
- 3주 이상의 장기간 항생제 치료가 강력히 권장되는 특정 감염: 감염성 심내막염, 축농증, 골수염 외.
- 중증 면역 저하 환자 : HIV 감염 환자(CD4 count < 200 cells/mm3), 호중구감소증(ANC count < 500/mm3)
- 소생 금지 명령의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로칼시토닌 유도 치료
이 팔에 무작위 배정될 환자는 프로칼시토닌 유도 알고리즘에 기반한 항생제 치료를 받게 됩니다.
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군에 무작위 배정될 환자는 1일, 3일, 5일, 7일, 9일, 11일 및 13일에 프로칼시토닌 측정을 기반으로 항생제 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 기존의 치료
이 팔에 무작위 배정될 환자는 기존 관행에 따라 항생제 치료를 받게 됩니다.
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이 팔에 무작위 배정될 환자는 기존 관행에 따라 항생제 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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항생제 치료 기간
기간: 최대 28일
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 최대 28일
|
최대 28일
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감염 치료에 대한 임상 반응
기간: 최대 28일
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성공 대 실패 대 치료 후 재발
|
최대 28일
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중환자실 사망률
기간: 최대 28일
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최대 28일
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병원에서 사망
기간: 최대 90일
|
최대 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRODA-2014
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