Лечение под контролем прокальцитонина в зависимости от продолжительности антибиотикотерапии и стоимости у пациентов с сепсисом (PRODA)
1 ноября 2018 г. обновлено: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Влияние лечения под контролем прокальцитонина на продолжительность и стоимость антибиотикотерапии у пациентов с сепсисом в Корее
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы показать, что алгоритм лечения, управляемый прокальцитонином, может безопасно и экономически эффективно сократить продолжительность антибактериальной терапии у пациентов с сепсисом в корейском отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с подозрением или подтвержденным сепсисом при поступлении или во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
- Пациенты с продолжительностью приема антибиотиков менее 48 часов до включения в исследование
Критерий исключения:
- Возраст меньше или равен 18 годам
- Известная беременность
- Специфические инфекции, при которых настоятельно рекомендуется длительное лечение антибиотиками в течение еще 3 недель: инфекционный эндокардит, эмпиема, остеомиелит и др.
- пациенты с тяжелым иммунодефицитом: ВИЧ-инфицированные пациенты (количество CD4 < 200 клеток/мм3), нейтропения (количество АНК < 500/мм3)
- Наличие запрета на реанимацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение под контролем прокальцитонина
Пациенты, которые будут рандомизированы в эту группу, будут получать терапию антибиотиками на основе алгоритма, управляемого прокальцитонином.
|
Пациенты, которые будут рандомизированы в группы, будут получать терапию антибиотиками на основе измерения прокальцитонина на 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 день.
|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Пациенты, которые будут рандомизированы в эту группу, будут получать антибиотикотерапию в соответствии с общепринятой практикой.
|
Пациенты, которые будут рандомизированы в эту группу, будут получать антибиотикотерапию в соответствии с общепринятой практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность лечения антибиотиками
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
Клинический ответ на лечение инфекции
Временное ограничение: до 28 дней
|
успех против неудачи против рецидива после лечения
|
до 28 дней
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: до 90 дней
|
до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRODA-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .