Tratamiento guiado por procalcitonina sobre la duración y el costo de la terapia con antibióticos en pacientes sépticos (PRODA)
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Efecto del tratamiento guiado por procalcitonina sobre la duración de la terapia con antibióticos y el costo en pacientes sépticos en Corea
Este ensayo clínico tiene como objetivo mostrar que un algoritmo de tratamiento guiado por procalcitonina puede acortar la duración de la terapia con antibióticos de manera segura y rentable en pacientes con sepsis de la UCI de Corea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sepsis sospechosa o confirmada al ingreso o durante la estancia en la UCI
- Pacientes con duración del antibiótico de menos de 48 horas antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Edad menor o igual a 18 años
- embarazo conocido
- Infecciones específicas para las que se recomienda encarecidamente un tratamiento antibiótico a largo plazo durante 3 semanas más: endocarditis infecciosa, empiema, osteomielitis et al.
- pacientes inmunocomprometidos graves: pacientes infectados por el VIH (recuento de CD4 < 200 células/mm3), neutropenia (recuento de ANC < 500/mm3)
- Presencia de orden de no resucitar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento guiado por procalcitonina
Los pacientes que serán aleatorizados a este brazo recibirán una terapia con antibióticos basada en un algoritmo guiado por procalcitonina.
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Los pacientes que serán aleatorizados al brazo recibirán terapia con antibióticos según la medición de procalcitonina en los días 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13.
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Los pacientes que serán aleatorizados a este brazo recibirán terapia antibiótica basada en la práctica convencional.
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Los pacientes que serán aleatorizados a este brazo recibirán terapia antibiótica basada en la práctica convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del tratamiento antibiótico
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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Respuesta clínica al tratamiento de la infección
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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éxito vs fracaso vs recaída después del tratamiento
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hasta 28 días
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Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: hasta 28 días
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hasta 28 días
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRODA-2014
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