Prokalcitonin-vägledd behandling på antibiotikabehandlingens varaktighet och kostnad hos septiska patienter (PRODA)
1 november 2018 uppdaterad av: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Effekt av prokalcitonin-vägledd behandling på antibiotikabehandlingens varaktighet och kostnad hos septiska patienter i Korea
Syftet med denna kliniska prövning är att visa att en prokalcitonin-guidad behandlingsalgoritm kan förkorta antibiotikabehandlingens varaktighet på ett säkert och kostnadseffektivt sätt hos sepsispatienter på koreanska intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med misstänkt eller bekräftad sepsis vid inläggning eller under vistelse på intensivvårdsavdelning
- Patienter med antibiotikaduration mindre än 48 timmar före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än eller lika med 18 år
- Känd graviditet
- Specifika infektioner för vilka långvarig antibiotikabehandling i ytterligare 3 veckor rekommenderas starkt: infektiös endokardit, empyem, osteomyelit et al.
- allvarligt nedsatt immunförsvar: HIV-infekterade patienter (CD4-antal < 200 celler/mm3), Neutropeni (ANC-antal < 500/mm3)
- Närvaro av återuppliva inte order
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Procalcitonin guidad behandling
Patienter som kommer att randomiseras till denna arm kommer att få antibiotikabehandling baserad på prokalcitonin-guided algoritm.
|
Patienter som kommer att randomiseras till arm kommer att få antibiotikabehandling baserad på prokalcitoninmätning dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Patienter som kommer att randomiseras till denna arm kommer att få antibiotikabehandling baserad på konventionell praxis.
|
Patienter som kommer att randomiseras till denna arm kommer att få antibiotikabehandling baserad på konventionell praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
Kliniskt svar på behandling för infektion
Tidsram: upp till 28 dagar
|
framgång vs misslyckande vs återfall efter behandling
|
upp till 28 dagar
|
|
I ICU dödlighet
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRODA-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .