Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie sterowane prokalcytoniną w czasie trwania antybiotykoterapii i kosztach u pacjentów z posocznicą (PRODA)

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital

Wpływ leczenia prokalcytoniną na czas trwania i koszt antybiotykoterapii u pacjentów z sepsą w Korei

To badanie kliniczne ma na celu wykazanie, że algorytm leczenia oparty na prokalcytoninie może bezpiecznie i ekonomicznie skrócić czas trwania antybiotykoterapii u pacjentów z sepsą przebywających na OIT w Korei.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy z podejrzeniem lub potwierdzoną sepsą przy przyjęciu lub w trakcie pobytu na OIT
  • Pacjenci, u których czas antybiotykoterapii był krótszy niż 48 godzin przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek mniejszy lub równy 18 lat
  • Znana ciąża
  • Określone infekcje, w przypadku których zdecydowanie zaleca się długotrwałe leczenie antybiotykami przez 3 tygodnie dłużej: infekcyjne zapalenie wsierdzia, ropniak, zapalenie szpiku i wsp.
  • pacjenci z ciężkimi zaburzeniami odporności: pacjenci zakażeni wirusem HIV (liczba CD4 < 200 komórek/mm3), neutropenia (liczba ANC < 500/mm3)
  • Obecność nakazu nie reanimować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie sterowane prokalcytoniną
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy, otrzymają antybiotykoterapię opartą na algorytmie sterowanym prokalcytoniną.
Inny: Leczenie sterowane prokalcytoniną
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do ramienia, otrzymają antybiotykoterapię opartą na pomiarze prokalcytoniny w dniach 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13.
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy, otrzymają antybiotykoterapię opartą na konwencjonalnej praktyce.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy, otrzymają antybiotykoterapię opartą na konwencjonalnej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Kliniczna odpowiedź na leczenie infekcji
Ramy czasowe: do 28 dni
sukces vs porażka vs nawrót po leczeniu
do 28 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: do 90 dni
do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Severance Hospital
National Evidence-based healthcare Collaborating Agency (NECA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRODA-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Leczenie sterowane prokalcytoniną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj