Traitement guidé par la procalcitonine sur la durée de l'antibiothérapie et le coût chez les patients septiques (PRODA)
1 novembre 2018 mis à jour par: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital
Effet du traitement guidé par la procalcitonine sur la durée et le coût de l'antibiothérapie chez les patients septiques en Corée
Cet essai clinique vise à montrer qu'un algorithme de traitement guidé par la procalcitonine peut raccourcir la durée de l'antibiothérapie de manière sûre et rentable chez les patients atteints de septicémie en soins intensifs coréens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une septicémie suspecte ou confirmée à l'admission ou pendant le séjour en soins intensifs
- Patients dont la durée d'antibiothérapie est inférieure à 48 heures avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur ou égal à 18 ans
- Grossesse connue
- Infections spécifiques pour lesquelles un traitement antibiotique au long cours pendant 3 semaines supplémentaires est fortement recommandé : endocardite infectieuse, empyème, ostéomyélite et al.
- patients immunodéprimés sévères : patients infectés par le VIH (taux de CD4 < 200 cellules/mm3), neutropénie (taux de PNA < 500/mm3)
- Présence d'un ordre de ne pas réanimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement guidé par la procalcitonine
Les patients qui seront randomisés dans ce bras recevront une antibiothérapie basée sur un algorithme guidé par la procalcitonine.
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Les patients qui seront randomisés pour le bras recevront une antibiothérapie basée sur la mesure de la procalcitonine aux jours 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13.
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Les patients qui seront randomisés dans ce bras recevront une antibiothérapie basée sur la pratique conventionnelle.
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Les patients qui seront randomisés dans ce bras recevront une antibiothérapie basée sur la pratique conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du traitement antibiotique
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Réponse clinique au traitement de l'infection
Délai: jusqu'à 28 jours
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succès vs échec vs rechute après traitement
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jusqu'à 28 jours
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Dans la mortalité en USI
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 90 jours
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jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Première publication (Estimation)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRODA-2014
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