Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prokalsitonin-veiledet behandling på varighet av antibiotikaterapi og kostnader hos septiske pasienter (PRODA)

1. november 2018 oppdatert av: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital

Effekt av prokalsitonin-veiledet behandling på varighet av antibiotikaterapi og kostnader hos septiske pasienter i Korea

Denne kliniske studien har som mål å vise at en prokalsitonin-veiledet behandlingsalgoritme kan forkorte varigheten av antibiotikabehandling trygt og kostnadseffektivt hos sepsispasienter på koreansk intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med mistenkelig eller bekreftet sepsis ved innleggelse eller under opphold på intensivavdelingen
  • Pasienter med antibiotikavarighet mindre enn 48 timer før innskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre enn eller lik 18 år
  • Kjent graviditet
  • Spesifikke infeksjoner hvor langvarig antibiotikabehandling i 3 uker til anbefales sterkt: Infeksiøs endokarditt, empyem, osteomyelitt et al.
  • alvorlig immunkompromitterte pasienter: HIV-infiserte pasienter (CD4-tall < 200 celler/mm3), nøytropeni (ANC-tall < 500/mm3)
  • Tilstedeværelse av ikke-gjenopplivningsordre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Procalcitonin veiledet behandling
Pasienter som vil bli randomisert til denne armen vil få antibiotikabehandling basert på prokalsitonin-veiledet algoritme.
Annen: Procalcitonin veiledet behandling
Pasienter som vil bli randomisert til arm vil motta antibiotikabehandling basert på prokalsitoninmåling på dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13.
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Pasienter som vil bli randomisert til denne armen vil få antibiotikabehandling basert på konvensjonell praksis.
Annen: Konvensjonell behandling
Pasienter som vil bli randomisert til denne armen vil få antibiotikabehandling basert på konvensjonell praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av antibiotikabehandling
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
Klinisk respons på behandling for infeksjon
Tidsramme: opptil 28 dager
suksess vs fiasko vs tilbakefall etter behandling
opptil 28 dager
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 28 dager
opptil 28 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: opptil 90 dager
opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Severance Hospital
National Evidence-based healthcare Collaborating Agency (NECA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRODA-2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Procalcitonin veiledet behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere