Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba řízená prokalcitoninem o délce trvání antibiotické terapie a ceně u septických pacientů (PRODA)

1. listopadu 2018 aktualizováno: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital

Vliv léčby řízené prokalcitoninem na trvání antibiotické terapie a náklady u septiků v Koreji

Cílem této klinické studie je ukázat, že léčebný algoritmus řízený prokalcitoninem může bezpečně a nákladově efektivně zkrátit trvání antibiotické terapie u pacientů se sepsí na korejské JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s podezřelou nebo potvrzenou sepsí při příjmu nebo během pobytu na JIP
  • Pacienti s trváním antibiotika kratším než 48 hodin před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Věk menší nebo rovný 18 letům
  • Známé těhotenství
  • Specifické infekce, u kterých se důrazně doporučuje dlouhodobá antibiotická léčba po dobu 3 týdnů déle: infekční endokarditida, empyém, osteomyelitida a spol.
  • pacienti s těžkou poruchou imunity: pacienti infikovaní HIV (počet CD4 < 200 buněk/mm3), neutropenie (počet ANC < 500/mm3)
  • Přítomnost příkazu neresuscitovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba řízená prokalcitoninem
Pacienti, kteří budou randomizováni do této větve, budou dostávat antibiotickou léčbu založenou na algoritmu řízeném prokalcitoninem.
Jiný: Léčba řízená prokalcitoninem
Pacienti, kteří budou randomizováni do ramene, dostanou antibiotickou léčbu založenou na měření prokalcitoninu 1., 3., 5., 7., 9., 11. a 13. den.
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Pacienti, kteří budou randomizováni do této větve, budou dostávat antibiotickou terapii na základě konvenční praxe.
Jiný: Konvenční léčba
Pacienti, kteří budou randomizováni do této větve, budou dostávat antibiotickou terapii na základě konvenční praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka antibiotické léčby
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Klinická odpověď na léčbu infekce
Časové okno: až 28 dní
úspěch versus selhání versus relaps po léčbě
až 28 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: až 90 dní
až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Severance Hospital
National Evidence-based healthcare Collaborating Agency (NECA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRODA-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Léčba řízená prokalcitoninem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit