Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin-guidet behandling om varighed af antibiotikaterapi og omkostninger hos septiske patienter (PRODA)

1. november 2018 opdateret af: Sang-Min Lee, Seoul National University Hospital

Effekt af procalcitonin-guidet behandling på varigheden af ​​antibiotikaterapi og omkostninger hos septiske patienter i Korea

Dette kliniske forsøg har til formål at vise, at en procalcitonin-guidet behandlingsalgoritme kan forkorte varigheden af ​​antibiotikabehandling sikkert og omkostningseffektivt hos sepsispatienter på koreansk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med mistænkelig eller bekræftet sepsis ved indlæggelse eller under ophold på intensivafdeling
  • Patienter med antibiotikavarighed på mindre end 48 timer før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre end eller lig med 18 år
  • Kendt graviditet
  • Specifikke infektioner, for hvilke langvarig antibiotikabehandling i 3 uger mere anbefales kraftigt: infektiøs endocarditis, empyem, osteomyelitis et al.
  • Svært immunkompromitterede patienter: HIV-inficerede patienter (CD4-tal < 200 celler/mm3), Neutropeni (ANC-tal < 500/mm3)
  • Tilstedeværelse af ikke-genoplivningsordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procalcitonin guidet behandling
Patienter, der vil blive randomiseret til denne arm, vil modtage antibiotikabehandling baseret på procalcitonin-guidet algoritme.
Andet: Procalcitonin guidet behandling
Patienter, der vil blive randomiseret til arm, vil modtage antibiotikabehandling baseret på procalcitoninmåling på dag 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13.
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Patienter, der vil blive randomiseret til denne arm, vil modtage antibiotikabehandling baseret på konventionel praksis.
Andet: Konventionel behandling
Patienter, der vil blive randomiseret til denne arm, vil modtage antibiotikabehandling baseret på konventionel praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Klinisk respons på behandling for infektion
Tidsramme: op til 28 dage
succes vs fiasko vs tilbagefald efter behandling
op til 28 dage
I ICU dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: op til 90 dage
op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Asan Medical Center
Severance Hospital
National Evidence-based healthcare Collaborating Agency (NECA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-Min Lee, M.D., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRODA-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Procalcitonin guidet behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner