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ブリティッシュコロンビア州の慢性疾患における社会的決定要因

2017年9月19日 更新者:Michael Seear、University of British Columbia

ブリティッシュコロンビア州における慢性健康上の問題を抱える子どもたちの転帰に対する社会的決定要因と医療へのアクセスの影響

臨床医学を実践している人なら誰でも、基礎疾患が何であれ、社会的に恵まれない子供たちは健康状態が悪化することを理解するでしょう。 ブリティッシュコロンビア州の子供に対する社会的剥奪の影響に関する前向きデータは限られており、慢性疾患を持つ子供に対する社会的剥奪の影響に関するデータはありません。 ブリティッシュコロンビア州の慢性疾患を持つ子供たちを管理する人々に関連するデータを生成するために、研究者らは、嚢胞性線維症、1型糖尿病、および慢性腎臓を持つ子供たちにおいて、アンケートから導き出された社会変数と測定された結果との関係に関する観察研究を実施したいと考えています。疾患。

私たちの作業仮説は、健康の社会的決定要因(収入、教育、人種)と、嚢胞性線維症、1型糖尿病、慢性腎不全の子どもの健康転帰との間には、医療へのアクセス(距離によって評価)とは独立した関連性があるというものです。最寄りの専門クリニックへの行き先と、過去 1 年間のクリニック受診数)。

調査の概要

詳細な説明

  1. 嚢胞性線維症(CF)。 嚢胞性線維症は、ゆっくりと進行する肺疾患を引き起こす遺伝性疾患です。 この病気はあらゆる社会階級の人々に発生するため、病気自体は社会的要因とは無関係です。 小児によって CF の結果にはかなりのばらつきがあります。 これらの違いには多くの潜在的な原因が考えられますが、入手可能な文献によると、この変動のかなりの部分が社会的要因によるものであることが示唆されています。 前向きの臨床研究はありませんが、データベースのレビューからの限られた情報は、社会的に恵まれない子供たちの転帰が著しく悪化することを示唆しています。 米国では、貧困の中で暮らす子供たちは低体重である可能性が 2 倍、死亡する可能性が 3 倍以上高くなっています (25)。 英国のデータも同様で、恵まれない子供たちは裕福な子供たちと比べて成長パラメータが悪く、肺機能が低い(26)。
  2. 1 型糖尿病 (T1D)。 1 型糖尿病は多因子疾患です。 これはCFのような常染色体劣性疾患ではありませんが、遺伝的素因がその素因の1つである可能性があります。 CF に関するデータと同様、社会経済的貧困は 1 型糖尿病の転帰に重大な悪影響を与えることが示されています。 米国では、若者の血糖コントロールは恵まれない若者の間で著しく悪かった(27)。 ニュージーランドの1型糖尿病の子供たちの遡及的レビューでも、社会経済的地位の低下とポリネシアの民族性が血糖コントロール不良と長期合併症に有意に関連していることが示された(28)。
  3. 慢性腎臓病(CKD)。 慢性腎臓病は、先天性、後天性、または遺伝性の原因による可能性があります。 これらすべてのグループの中で、社会経済的地位、性別、人種が病気の進行と転帰に影響を与える可能性があります。 主に米国の慢性腎臓病を患う子供たちでは、低所得および中所得の家庭では、未熟児、低出生体重、または年齢の割に小さいなどの異常な出生歴を持っていることがより一般的であることが示されており、これらの疾患にかかりやすい。腎臓病の発症 (29)。 さらに、収入の高い家庭の子供では、血圧コントロールと身長不足がより早く改善されます。 カナダでは、アボリジニは重度の慢性腎臓病の有病率が高く、死亡リスクが 77% 増加し (30,31)、腎臓内科を受診する可能性が低い (32)。 慢性腎臓病を患う先住民族の子供と若者は、白人に比べて腎臓病の原因として糸球体腎炎を患っている可能性が高く、末期腎疾患に至る可能性がより高い(33)。 対照的に、透析を開始した東アジアおよびインドアジア系カナダ人の成人では死亡リスクが低いことが見られます(34)。 腎臓の健康と病気におけるこれらのさまざまな要因の影響については、まだ研究すべきことがたくさんあります。

デザインを研究します。

  1. 研究の目的。 私たちは、ブリティッシュコロンビア州の慢性疾患を持つ子供の健康転帰に対する教育、収入、人種、医療へのアクセスの影響を調べたいと考えています。
  2. 正当化。 社会的剥奪が健康状態に及ぼす影響はよく議論されるが、社会的不平等の悪影響を定量化する前向き研究がいかに少ないかは驚くべきことである。 ブリティッシュコロンビア州の子供に対する社会的剥奪の影響に関する前向きデータは限られており、慢性疾患を持つ子供に対する社会的剥奪の影響に関するデータはありません。 BC州の慢性疾患を持つ小児を管理する人々に関連する確かなデータを生成するために、嚢胞性線維症、1型糖尿病および慢性腎臓病を患う小児における社会変数と転帰との関係についての横断的観察研究を実施したいと考えています。
  3. 一般的なデザイン。 3 つの診療所のすべての家族には、最初にこの研究について手紙で通知されます。 子供が定期的な追跡評価を受ける予定になったら、クリニック訪問中に親に連絡があり、研究に参加するよう招待されます。 彼らの参加には、アンケートへの回答のみが含まれます。 研究助手は面接時にデータを収集し、その後(保護者の許可を得て)過去の診療所訪問の記録から検査結果を取得して、測定された健康傾向を経時的に評価します。 研究計画書には、アンケート以外のさらなる調査は追加されていません。 保護者への情報提供と同意に必要な時間は変動しますが、アンケート自体は完了するまでに約 30 分もかかりません。
  4. アンケート。 私たちは、家庭換気を必要とする子供の世話をする親の生活の質に関する研究ですでに使用している社会経済的評価の質問を使用します。 これは、教育レベル、雇用、収入、パートナーシップの状況、民族性を評価する従来の形式です。 アボリジニの背景に関連して健康状態が悪化することがすでに知られているため、この最後の点は非常に重要です。 医療へのアクセスを表す指標は、主な専門クリニックまでの距離と、過去 1 年間の受診回数です。
  5. 分析。 重回帰分析を使用して、社会経済的変数と民族性と結果の間の関係を調べます。 関連する文献がないため、不明な点が多すぎて、信頼性の高い形式の検出力分析や患者数の計算を実行できません。 受け入れられている「経験則」の 1 つは、重線形回帰分析では各予測変数に対して少なくとも 10 人の患者が必要であるということです。 私たちは、主要な社会的要因の 6 ~ 8 つに焦点を当て、各サブ専門分野で 100 名を超える患者を登録しようとします。これは、変数ごとに 15 ~ 20 名の患者の転帰を確保するのに十分です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • BC's Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、嚢胞性線維症クリニック(150名)と慢性腎臓病クリニック(150名)からサンプリングされます。 大規模な 1 型糖尿病クリニックの場合、サンプルは意図的に層別化されます。 BC州のすべての保健当局からの適切な代表が確保されるよう、採用は監視されます。

説明

包含基準:

  • 以下の領域のブリティッシュコロンビア小児病院の外来診療所に通っている個人: 嚢胞性線維症、慢性腎臓病、または 1 型糖尿病

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 急性の医療不安

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性疾患のある子供たち
社会的決定要因アンケートは、慢性疾患(嚢胞性線維症、I 型糖尿病、または慢性腎不全)を持つ 3 つのグループの小児に実施されます。 アンケートの質問は研究助手によって行われます。 各参加者は同じ一般的および背景情報の質問をし、次に慢性的な病状に特有の質問をします。
アンケートには、すべての病状に共通する一般的な背景情報セクションが含まれています。 さらに、病状固有の質問を含む個別のセクションが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン (HbA1C) のレベル
時間枠:1年
グリコシル化ヘモグロビン (HbA1C) のレベルは血糖コントロールの従来の尺度であり、糖尿病グループを評価するために使用されます。 データは 3 ~ 6 か月ごとに測定され、以前のクリニック訪問から収集されます。 測定はクリニック訪問時に定期的に行われます。 モニタリング結果は記録されますが、この研究では日常的な臨床診療に関連する検査以外の検査は必要ありません。
1年
身長体重
時間枠:1年
嚢胞性線維症患者の評価に使用される身長/体重。 測定はクリニック訪問時に定期的に行われます。 モニタリング結果は記録されますが、この研究では日常的な臨床診療に関連する検査以外の検査は必要ありません。
1年
肺機能検査
時間枠:1年
嚢胞性線維症患者の評価に使用される肺機能検査。 測定はクリニック訪問時に定期的に行われます。 モニタリング結果は記録されますが、この研究では日常的な臨床診療に関連する検査以外の検査は必要ありません。
1年
糸球体濾過量 (GFR)
時間枠:1年
GFR は腎不全患者の評価に使用されます。 測定はクリニック訪問時に定期的に行われます。 モニタリング結果は記録されますが、この研究では日常的な臨床診療に関連する検査以外の検査は必要ありません。
1年
アルブミン/クレアチニン比
時間枠:1年
腎不全患者の評価に使用されるアルブミン/クレアチニン比。 測定はクリニック訪問時に定期的に行われます。 モニタリング結果は記録されますが、この研究では日常的な臨床診療に関連する検査以外の検査は必要ありません。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mike Seear, MD、BCCH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月19日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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