Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální determinanty u chronických nemocí v Britské Kolumbii

19. září 2017 aktualizováno: Michael Seear, University of British Columbia

Vliv sociálních determinant a přístupu ke zdravotní péči na výsledky dětí s chronickými zdravotními problémy v Britské Kolumbii

Každý, kdo praktikuje klinickou medicínu, pochopí, že sociálně znevýhodněné děti budou mít horší zdravotní výsledky, bez ohledu na to, o jaký základní stav se jedná. K dispozici jsou omezené prospektivní údaje o dopadech sociální deprivace na děti v BC a neexistují žádná o dopadech sociální deprivace na děti s chronickými chorobami. Aby bylo možné získat relevantní data pro ty, kteří spravují děti s chronickými onemocněními v BC, chtějí výzkumníci provést observační studii vztahu mezi sociálními proměnnými odvozenými z dotazníku a naměřenými výsledky u dětí s cystickou fibrózou, diabetem 1. typu a chronickými ledvinami. choroba.

Naší pracovní hypotézou je, že mezi sociálními determinantami zdraví (příjem, vzdělání, rasa) a zdravotními výsledky u dětí s cystickou fibrózou, diabetem 1. typu a chronickým selháním ledvin existuje souvislost, která je nezávislá na přístupu ke zdravotní péči (posuzováno podle vzdálenosti na nejbližší specializovanou kliniku a počet návštěv kliniky za poslední rok).

Přehled studie

Detailní popis

  1. Cystická fibróza (CF). Cystická fibróza je genetický stav, který způsobuje pomalu progredující plicní onemocnění. Vyskytuje se u lidí všech společenských vrstev, takže samotná nemoc je nezávislá na sociálních faktorech. Existují značné rozdíly ve výsledku CF u různých dětí. Existuje mnoho potenciálních příčin těchto rozdílů, ale dostupná literatura naznačuje, že značná část této variability je způsobena sociálními faktory. I když neexistují žádné prospektivní klinické studie, omezené informace z databázových přehledů naznačují, že sociálně deprivované děti mají výrazně horší výsledky. V USA je u dětí žijících v chudobě dvakrát vyšší pravděpodobnost podváhy a více než třikrát vyšší pravděpodobnost úmrtí (25). Data UK jsou podobná – znevýhodněné děti mají horší růstové parametry a nižší plicní funkce ve srovnání s bohatšími dětmi (26).
  2. Diabetes 1. typu (T1D). Diabetes 1. typu je multifaktoriální onemocnění. Není to autozomálně recesivní onemocnění jako CF, ale genetická predispozice může být jedním z jeho predisponujících rysů. Stejně jako u údajů o CF se ukázalo, že socioekonomická deprivace má významný nepříznivý vliv na výsledek u diabetu 1. typu. V USA byla kontrola glykémie u mladých dospělých významně horší u znevýhodněných mladých dospělých (27). Retrospektivní přehled novozélandských dětí s diabetem 1. typu také ukázal, že špatný socioekonomický status a polynéská etnicita byly významně spojeny se špatnou glykemickou kontrolou a dlouhodobými komplikacemi (28).
  3. Chronické onemocnění ledvin (CKD). Chronické onemocnění ledvin může být způsobeno vrozenými, získanými nebo dědičnými příčinami. Ve všech těchto skupinách může progresi onemocnění a výsledky ovlivnit socioekonomický status, pohlaví a rasa. U dětí s chronickým onemocněním ledvin, především ze Spojených států, bylo prokázáno, že v rodinách s nízkými a středními příjmy bylo běžnější mít abnormální porodní historii, jako je nedonošenost, nízká porodní hmotnost nebo malá velikost vzhledem k věku, která predisponuje k rozvoj onemocnění ledvin (29). U dětí z rodin s vyšším příjmem se navíc rychleji zlepšuje kontrola krevního tlaku a výškový deficit. V Kanadě mají domorodci vyšší prevalenci závažného chronického onemocnění ledvin a o 77 % zvýšené riziko úmrtnosti (30,31) a nižší pravděpodobnost návštěv nefrologické kliniky (32). Domorodé děti a mladí dospělí s chronickým onemocněním ledvin mají větší pravděpodobnost, že budou mít glomerulonefritidu jako příčinu onemocnění ledvin ve srovnání s bělochy a pravděpodobně dosáhnou konečného stadia onemocnění ledvin (33). Naproti tomu u dospělých východní Asie a Indoasijských kanadských dospělých, kteří začínají s dialýzou, je pozorováno nižší riziko úmrtnosti (34). O vlivu těchto různých faktorů na zdraví ledvin a onemocnění ledvin je stále potřeba hodně studovat.

STUDOVAT DESIGN.

  1. Cíl studie. Chceme určit vliv vzdělání, příjmu, rasy a přístupu ke zdravotní péči na zdravotní výsledky u dětí s chronickými nemocemi v Britské Kolumbii.
  2. Odůvodnění. I když se běžně diskutuje o dopadech sociální deprivace na zdravotní výsledky, je překvapivé, jak málo prospektivních výzkumů existuje ke kvantifikaci nepříznivých dopadů sociální nerovnosti. K dispozici jsou omezené prospektivní údaje o dopadech sociální deprivace na děti v BC a neexistují žádná o dopadech sociální deprivace na děti s chronickými chorobami. Abychom získali pevná data relevantní pro ty, kteří spravují děti s chronickými onemocněními v BC, chceme provést průřezovou observační studii vztahu mezi sociálními proměnnými a výsledkem u dětí s cystickou fibrózou, diabetem 1. typu a chronickým onemocněním ledvin.
  3. Obecný design. Všechny rodiny ve třech klinikách budou o studii nejprve informovány dopisem. Když má dítě podstoupit pravidelné následné hodnocení, budou rodiče osloveni během návštěvy kliniky a pozváni, aby se připojili ke studii. Jejich účast bude zahrnovat pouze vyplnění dotazníku. Výzkumný asistent bude shromažďovat data při rozhovoru a následně (se svolením rodičů) získá laboratorní výsledky ze záznamů předchozích návštěv kliniky, aby vyhodnotil naměřené zdravotní trendy v průběhu času. Protokol studie nepřidává žádná další šetření kromě dotazníku. Kromě variabilního času potřebného pro informování rodičů a souhlasu nebude vyplnění samotného dotazníku vyžadovat více než 30 minut.
  4. Dotazník. Využijeme socioekonomické hodnotící otázky, které již využíváme při naší studii kvality života rodičů pečujících o děti s potřebou domácí ventilace. Jedná se o konvenční formu hodnocení úrovně vzdělání, zaměstnání, příjmu, partnerského statusu a etnického původu. To poslední je velmi důležité kvůli horším zdravotním výsledkům, o kterých je již známo, že jsou spojeny s domorodým původem. Proměnnou pro přístup ke zdravotní péči bude vzdálenost od hlavní specializované kliniky a počet návštěv za poslední rok.
  5. Analýza. Vztah mezi socioekonomickými proměnnými plus etnickou příslušností a výsledkem bude zkoumán pomocí vícenásobné lineární regresní analýzy. Vzhledem k absenci relevantní literatury existuje příliš mnoho neznámých, aby bylo možné provést jakoukoli spolehlivou formu analýzy výkonu nebo výpočtu počtu pacientů. Jedno uznávané „pravidlo“ je, že pro každou prediktivní proměnnou ve vícenásobné lineární regresní analýze by mělo být alespoň 10 pacientů. Zaměříme se na 6 až 8 hlavních sociálních faktorů a pokusíme se zapsat více než 100 pacientů v každé subspecializaci – dost na to, aby bylo zajištěno 15 až 20 výsledků pacientů pro každou proměnnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC's Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou odebráni z kliniky cystické fibrózy (150 pacientů) a kliniky chronického onemocnění ledvin (150 pacientů). Pro větší diabetologickou ambulanci 1. typu bude vzorek účelově stratifikován. Nábor bude monitorován, aby bylo zajištěno odpovídající zastoupení všech zdravotnických úřadů v BC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý, kdo navštěvuje ambulantní kliniky Dětské nemocnice v Britské Kolumbii v následujících oblastech: cystická fibróza, chronické onemocnění ledvin nebo diabetes 1.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nastoupit do studie
  • Akutní lékařská nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s chronickými zdravotními stavy
Dotazník sociálních determinant bude určen třem skupinám dětí s chronickým onemocněním (cystická fibróza, diabetes mellitus I. typu nebo chronická renální insuficience). Dotazníkové otázky položí výzkumný asistent. Každý účastník bude mít stejné obecné a základní informační otázky, poté budou mít otázky specifické pro jeho chronický zdravotní stav.
Dotazník obsahuje část s obecnými základními informacemi společnou pro všechny zdravotní stavy. Poté obsahuje samostatné sekce se specifickými otázkami týkajícími se zdravotního stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C)
Časové okno: 1 rok
Hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C) je konvenčním měřítkem glykemické kontroly a bude použita k posouzení skupiny diabetiků. Data se měří každých 3–6 měsíců a budou shromažďována z předchozích návštěv kliniky. Měření prováděná rutinně při návštěvách kliniky. Výsledky monitorování budou zaznamenány, ale studie nevyžaduje ani nezahrnuje žádné testování jiné než testy spojené s běžnou klinickou praxí.
1 rok
Výška váha
Časové okno: 1 rok
Výška/váha používaná k posouzení pacientů s cystickou fibrózou. Měření prováděná rutinně při návštěvách kliniky. Výsledky monitorování budou zaznamenány, ale studie nevyžaduje ani nezahrnuje žádné testování jiné než testy spojené s běžnou klinickou praxí.
1 rok
Funkční testy plic
Časové okno: 1 rok
Funkční testy plic používané k hodnocení pacientů s cystickou fibrózou. Měření prováděná rutinně při návštěvách kliniky. Výsledky monitorování budou zaznamenány, ale studie nevyžaduje ani nezahrnuje žádné testování jiné než testy spojené s běžnou klinickou praxí.
1 rok
Rychlost glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: 1 rok
GFR se používá k hodnocení pacientů se selháním ledvin. Měření prováděná rutinně při návštěvách kliniky. Výsledky monitorování budou zaznamenány, ale studie nevyžaduje ani nezahrnuje žádné testování jiné než testy spojené s běžnou klinickou praxí.
1 rok
Poměr albumin/kreatinin
Časové okno: 1 rok
Poměr albumin/kreatinin používaný k hodnocení pacientů se selháním ledvin. Měření prováděná rutinně při návštěvách kliniky. Výsledky monitorování budou zaznamenány, ale studie nevyžaduje ani nezahrnuje žádné testování jiné než testy spojené s běžnou klinickou praxí.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mike Seear, MD, BCCH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník sociálních determinant

Předplatit