Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale determinanter i kronisk sygdom i British Columbia

19. september 2017 opdateret af: Michael Seear, University of British Columbia

Indflydelsen af ​​sociale determinanter og adgang til sundhedspleje på resultatet af børn med kroniske sundhedsproblemer i British Columbia

Enhver, der praktiserer klinisk medicin, vil forstå, at socialt udsatte børn vil have dårligere helbredsudfald, uanset hvad den underliggende tilstand måtte være. Der er begrænsede prospektive data om virkningerne af social afsavn på børn i BC, og der er ingen vedrørende virkningerne af social afsavn på børn med kroniske sygdomme. For at generere relevante data for dem, der håndterer børn med kroniske sygdomme i BC, ønsker forskerne at udføre en observationel undersøgelse af sammenhængen mellem spørgeskema-afledte sociale variabler og målte resultater hos børn med cystisk fibrose, type 1-diabetes og kronisk nyre. sygdom.

Vores arbejdshypotese er, at der er en sammenhæng mellem sociale determinanter for sundhed (indkomst, uddannelse, race) og sundhedsresultater hos børn med cystisk fibrose, type 1-diabetes og kronisk nyresvigt, som er uafhængig af adgangen til sundhedspleje (vurderet ved afstand). til nærmeste specialklinik og antal klinikbesøg det seneste år).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Cystisk fibrose (CF). Cystisk fibrose er en genetisk tilstand, der forårsager langsomt fremadskridende lungesygdom. Det forekommer hos mennesker af alle sociale klasser, så sygdommen i sig selv er uafhængig af sociale faktorer. Der er betydelig variation i udfaldet af CF hos forskellige børn. Der er mange potentielle årsager til disse forskelle, men den tilgængelige litteratur tyder på, at en betydelig del af denne variabilitet skyldes sociale faktorer. Selvom der ikke er nogen prospektive kliniske undersøgelser, tyder den begrænsede information fra databaseanmeldelser på, at socialt udsatte børn har væsentligt dårligere resultater. I USA har børn, der lever i fattigdom, dobbelt så stor risiko for at være undervægtige og over tre gange større risiko for at dø (25). Data i Storbritannien er ens - dårligt stillede børn har dårligere vækstparametre og lavere lungefunktion sammenlignet med rigere børn (26).
  2. Type 1 diabetes (T1D). Type 1-diabetes er en multifaktoriel sygdom. Det er ikke en autosomal recessiv sygdom som CF, men genetisk disposition kan være en af ​​dens disponerende træk. Som med data om CF, har socioøkonomisk afsavn vist sig at have en signifikant negativ effekt på udfaldet af type 1-diabetes. I USA var den glykæmiske kontrol blandt unge voksne signifikant dårligere blandt dårligt stillede unge voksne (27). En retrospektiv gennemgang af newzealandske børn med type 1-diabetes viste også, at dårlig socioøkonomisk status og polynesisk etnicitet var signifikant forbundet med dårlig glykæmisk kontrol og langsigtede komplikationer (28).
  3. Kronisk nyresygdom (CKD). Kronisk nyresygdom kan skyldes medfødte, erhvervede eller arvelige årsager. Inden for alle disse grupper kan socioøkonomisk status, køn og race påvirke sygdomsprogression og -resultater. Det har vist sig hos børn med kronisk nyresygdom, primært fra USA, at det var mere almindeligt i lav- og mellemindkomstfamilier at have en unormal fødselshistorie såsom præmaturitet, lav fødselsvægt eller lille for alderen, som disponerede for udvikling af nyresygdom (29). Derudover forbedres blodtrykskontrol og højdeunderskud hurtigere hos børn i familier med højere indkomst. I Canada har aboriginals en højere forekomst af alvorlig kronisk nyresygdom og en 77% øget dødelighedsrisiko (30,31) og en lavere sandsynlighed for nefrologiske klinikbesøg (32). Aboriginalbørn og unge voksne med kronisk nyresygdom er mere tilbøjelige til at have glomerulonefritis som årsag til nyresygdom sammenlignet med kaukasiere og er mere tilbøjelige til at nå slutstadiet af nyresygdom (33). I modsætning hertil ses lavere dødelighedsrisici hos østasiatiske og indoasiatiske canadiske voksne, der starter dialyse (34). Der er stadig meget at undersøge om disse forskellige faktorers indflydelse på nyresundhed og sygdom.

STUDERE DESIGN.

  1. Studiemål. Vi ønsker at bestemme indflydelsen af ​​uddannelse, indkomst, race og adgang til sundhedspleje på sundhedsresultater hos børn med kroniske sygdomme i British Columbia.
  2. Begrundelse. Mens virkningerne af social afsavn på sundhedsresultater ofte diskuteres, er det overraskende, hvor lidt prospektiv forskning der er til at kvantificere de negative virkninger af social ulighed. Der er begrænsede prospektive data om virkningerne af social afsavn på børn i BC, og der er ingen vedrørende virkningerne af social afsavn på børn med kroniske sygdomme. For at generere solide data, der er relevante for dem, der håndterer børn med kroniske sygdomme i BC, ønsker vi at udføre en tværsnitsobservationsundersøgelse af sammenhængen mellem sociale variabler og udfald hos børn med cystisk fibrose, type 1-diabetes og kronisk nyresygdom.
  3. Generelt design. Alle familier i de tre klinikker vil i første omgang blive informeret om undersøgelsen pr. brev. Når barnet skal til regelmæssig opfølgningsvurdering, vil forældrene blive kontaktet under klinikbesøget og inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deres deltagelse vil kun indebære udfyldelse af et spørgeskema. Forskningsassistenten vil indsamle data ved interview og vil efterfølgende (med forældres tilladelse) hente laboratorieresultater fra registreringer af tidligere klinikbesøg for at vurdere målte sundhedstendenser over tid. Undersøgelsesprotokollen tilføjer ikke andre undersøgelser end spørgeskemaet. Bortset fra den variable tid, der er nødvendig for forældreinformation og samtykke, vil selve spørgeskemaet ikke tage mere end ca. 30 minutter at udfylde.
  4. Spørgeskema. Vi vil bruge et samfundsøkonomisk vurderingsspørgsmål, som vi allerede bruger i vores undersøgelse af livskvalitet hos forældre, der passer børn med behov for boligventilation. Det er en konventionel form, der vurderer uddannelsesniveau, beskæftigelse, indkomst, partnerskabsstatus og etnicitet. Dette sidste er meget vigtigt på grund af de dårligere helbredsresultater, der allerede vides at være forbundet med aboriginal baggrund. Fuldmagten for adgang til sundhedspleje vil være afstand til hovedspecialklinikken og antal besøg i det seneste år.
  5. Analyse. Forholdet mellem socioøkonomiske variable plus etnicitet og udfald vil blive undersøgt ved hjælp af multipel lineær regressionsanalyse. I mangel af relevant litteratur er der for mange ubekendte til at tillade, at der kan udføres nogen pålidelig form for effektanalyse eller patientnummerberegning. En accepteret 'tommelfingerregel' er, at der skal være mindst 10 patienter for hver prædiktiv variabel i multipel lineær regressionsanalyse. Vi vil koncentrere os om 6 til 8 af de vigtigste sociale faktorer og vil forsøge at indskrive over 100 patienter inden for hver sub-speciale - nok til at sikre 15 til 20 patientudfald for hver variabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • BC's Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udtaget fra cystisk fibrose-klinikken (150) patienter og klinikken for kronisk nyresygdom (150 patienter). For den større type 1-diabetesklinik vil prøven målrettet blive stratificeret. Rekruttering vil blive overvåget for at sikre tilstrækkelig repræsentation fra alle sundhedsmyndighederne i BC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person, der går på British Columbia Children's Hospital Ambulatoriske klinikker i følgende områder: cystisk fibrose, kronisk nyresygdom eller type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i studiet
  • Akut medicinsk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med kroniske medicinske lidelser
Spørgeskemaet for sociale determinanter vil blive administreret til de tre grupper af børn med kroniske sygdomme (cystisk fibrose, diabetes mellitus type I eller kronisk nyreinsufficiens). Spørgeskemaspørgsmålene vil blive stillet af en forskningsassistent. Hver deltager vil have de samme generelle spørgsmål og baggrundsspørgsmål, og vil derefter have spørgsmål, der er specifikke for deres kroniske medicinske tilstand.
Spørgeskemaet indeholder en generel baggrundsinformationssektion, der er fælles for alle medicinske tilstande. Den indeholder derefter separate afsnit med medicinske tilstandsspecifikke spørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af glykosyleret hæmoglobin (HbA1C)
Tidsramme: 1 år
Niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) er det konventionelle mål for glykæmisk kontrol og vil blive brugt til at vurdere diabetikergruppen. Data måles hver 3.-6. måned og vil blive indsamlet fra tidligere klinikbesøg. Målinger udføres rutinemæssigt ved klinikbesøg. Overvågningsresultaterne vil blive registreret, men undersøgelsen kræver eller involverer ikke andre tests end tests forbundet med rutinemæssig klinisk praksis.
1 år
Højde vægt
Tidsramme: 1 år
Højde/vægt brugt til at vurdere patienter med cystisk fibrose. Målinger udføres rutinemæssigt ved klinikbesøg. Overvågningsresultaterne vil blive registreret, men undersøgelsen kræver eller involverer ikke andre tests end tests forbundet med rutinemæssig klinisk praksis.
1 år
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 år
Lungefunktionstest bruges til at vurdere patienter med cystisk fibrose. Målinger udføres rutinemæssigt ved klinikbesøg. Overvågningsresultaterne vil blive registreret, men undersøgelsen kræver eller involverer ikke andre tests end tests forbundet med rutinemæssig klinisk praksis.
1 år
Glomerulær filtrationshastighed (GFR)
Tidsramme: 1 år
GFR bruges til at vurdere patienter med nyresvigt. Målinger udføres rutinemæssigt ved klinikbesøg. Overvågningsresultaterne vil blive registreret, men undersøgelsen kræver eller involverer ikke andre tests end tests forbundet med rutinemæssig klinisk praksis.
1 år
Albumin/kreatinin forhold
Tidsramme: 1 år
Albumin/kreatinin-forholdet bruges til at vurdere patienter med nyresvigt. Målinger udføres rutinemæssigt ved klinikbesøg. Overvågningsresultaterne vil blive registreret, men undersøgelsen kræver eller involverer ikke andre tests end tests forbundet med rutinemæssig klinisk praksis.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mike Seear, MD, BCCH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2014

Først opslået (Skøn)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskema for sociale determinanter

3
Abonner