Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальные детерминанты хронических заболеваний в Британской Колумбии

19 сентября 2017 г. обновлено: Michael Seear, University of British Columbia

Влияние социальных детерминант и доступа к медицинской помощи на исход детей с хроническими проблемами со здоровьем в Британской Колумбии

Любой, кто практикует клиническую медицину, понимает, что социально незащищенные дети будут иметь худшие последствия для здоровья, независимо от того, какое у них может быть основное заболевание. Имеются ограниченные проспективные данные о влиянии социальной депривации на детей в Британской Колумбии и отсутствуют данные о влиянии социальной депривации на детей с хроническими заболеваниями. Чтобы получить соответствующие данные для тех, кто ведет детей с хроническими заболеваниями в РМЖ, исследователи хотят провести обсервационное исследование взаимосвязи между социальными переменными, полученными с помощью анкеты, и измеренными исходами у детей с муковисцидозом, диабетом 1 типа и хронической почечной недостаточностью. болезнь.

Наша рабочая гипотеза состоит в том, что существует связь между социальными детерминантами здоровья (доходом, образованием, расой) и показателями здоровья у детей с муковисцидозом, диабетом 1 типа и хронической почечной недостаточностью, которая не зависит от доступа к медицинской помощи (оценивается на расстоянии). до ближайшей специализированной клиники и количество посещений клиники за последний год).

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Муковисцидоз (МВ). Муковисцидоз — это генетическое заболевание, вызывающее медленно прогрессирующее заболевание легких. Встречается у людей всех социальных классов, поэтому само заболевание не зависит от социальных факторов. Исходы CF у разных детей значительно различаются. Есть много потенциальных причин для этих различий, но доступная литература предполагает, что значительная часть этой изменчивости связана с социальными факторами. Хотя проспективных клинических исследований не проводилось, ограниченная информация из обзоров баз данных позволяет предположить, что дети из социально неблагополучных семей имеют значительно худшие результаты. В США дети, живущие в бедности, в два раза чаще имеют недостаточный вес и более чем в три раза чаще умирают (25). Данные по Великобритании аналогичны: дети из неблагополучных семей имеют худшие параметры роста и более низкую функцию легких по сравнению с более богатыми детьми (26).
  2. Диабет 1 типа (СД1). Сахарный диабет 1 типа является многофакторным заболеванием. Это не аутосомно-рецессивное заболевание, как муковисцидоз, но генетическая предрасположенность может быть одной из его предрасполагающих особенностей. Как и в случае с данными о CF, социально-экономические лишения, как было показано, оказывают значительное неблагоприятное влияние на исход диабета 1 типа. В США гликемический контроль среди молодых людей был значительно хуже среди неблагополучных молодых людей (27). Ретроспективный обзор новозеландских детей с диабетом 1 типа также показал, что плохой социально-экономический статус и полинезийская этническая принадлежность в значительной степени связаны с плохим гликемическим контролем и долгосрочными осложнениями (28).
  3. Хроническая болезнь почек (ХБП). Хроническая болезнь почек может быть обусловлена ​​врожденными, приобретенными или наследственными причинами. Во всех этих группах социально-экономический статус, пол и раса могут влиять на прогрессирование заболевания и исходы. Было показано, что у детей с хроническим заболеванием почек, в первую очередь из Соединенных Штатов, в семьях с низким и средним уровнем дохода чаще встречались аномалии в анамнезе, такие как недоношенность, низкий вес при рождении или малый вес для своего возраста, что предрасполагает к развитие почечной недостаточности (29). Кроме того, контроль артериального давления и дефицит роста быстрее улучшаются у детей из семей с более высоким доходом. В Канаде у аборигенов выше распространенность тяжелой хронической болезни почек, повышен риск смертности на 77% (30,31) и ниже вероятность обращения в нефрологическую клинику (32). Дети аборигенов и молодые люди с хроническим заболеванием почек чаще имеют гломерулонефрит как причину заболевания почек по сравнению с представителями европеоидной расы и чаще достигают терминальной стадии почечной недостаточности (33). Напротив, более низкие риски смертности наблюдаются у взрослых канадцев из Восточной Азии и Индоазиатского региона, начинающих диализ (34). Еще многое предстоит изучить о влиянии этих различных факторов на здоровье и заболевание почек.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ.

  1. Цель исследования. Мы хотим определить влияние образования, дохода, расы и доступа к медицинскому обслуживанию на показатели здоровья детей с хроническими заболеваниями в Британской Колумбии.
  2. Обоснование. В то время как влияние социальной депривации на результаты в отношении здоровья широко обсуждается, удивительно, как мало проспективных исследований для количественной оценки неблагоприятных последствий социального неравенства. Имеются ограниченные проспективные данные о влиянии социальной депривации на детей в Британской Колумбии и отсутствуют данные о влиянии социальной депривации на детей с хроническими заболеваниями. Чтобы получить достоверные данные, актуальные для тех, кто занимается ведением детей с хроническими заболеваниями при РМЖ, мы хотим провести перекрестное обсервационное исследование взаимосвязи между социальными переменными и исходом у детей с муковисцидозом, диабетом 1 типа и хронической болезнью почек.
  3. Общий дизайн. Все семьи в трех клиниках первоначально будут проинформированы об исследовании письмом. Когда ребенок должен пройти регулярную последующую оценку, к родителям подойдут во время визита в клинику и пригласят присоединиться к исследованию. Их участие будет заключаться только в заполнении анкеты. Ассистент-исследователь соберет данные во время интервью и впоследствии (с разрешения родителей) извлечет лабораторные результаты из записей предыдущих посещений клиники, чтобы оценить измеренные тенденции состояния здоровья с течением времени. Протокол исследования не добавляет каких-либо дополнительных исследований, кроме вопросника. Помимо переменного времени, необходимого для предоставления информации и согласия родителей, на заполнение самой анкеты потребуется не более 30 минут.
  4. Анкета. Мы будем использовать вопросы социально-экономической оценки, которые мы уже используем в нашем исследовании качества жизни родителей, ухаживающих за детьми, нуждающимися в домашней вентиляции. Это обычная форма оценки уровня образования, занятости, дохода, статуса партнерства и этнической принадлежности. Последнее очень важно из-за более плохих результатов в отношении здоровья, которые, как уже известно, связаны с происхождением аборигенов. Показателем доступа к медицинскому обслуживанию будет расстояние до основной специализированной клиники и количество посещений за последний год.
  5. Анализ. Взаимосвязь между социально-экономическими переменными, а также этнической принадлежностью и результатом будет изучена с использованием множественного линейного регрессионного анализа. В отсутствие соответствующей литературы слишком много неизвестных, чтобы можно было выполнить какую-либо надежную форму анализа мощности или подсчет числа пациентов. Одно общепринятое «эмпирическое правило» заключается в том, что для каждой прогностической переменной в множественном линейном регрессионном анализе должно быть не менее 10 пациентов. Мы сконцентрируемся на 6–8 основных социальных факторах и постараемся включить более 100 пациентов в каждую узкую специализацию — достаточно, чтобы обеспечить 15–20 исходов для пациентов по каждой переменной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • BC's Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы участников будут отобраны у пациентов клиники муковисцидоза (150 человек) и клиники хронической болезни почек (150 пациентов). Для более крупной клиники диабета 1 типа выборка будет целенаправленно стратифицирована. Набор будет контролироваться для обеспечения надлежащего представительства всех органов здравоохранения в Британской Колумбии.

Описание

Критерии включения:

  • Любой человек, который посещает амбулаторные клиники Детской больницы Британской Колумбии в следующих областях: кистозный фиброз, хроническое заболевание почек или диабет 1 типа.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Острая медицинская нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с хроническими заболеваниями
Анкета социальных детерминант будет применяться к трем группам детей с хроническими заболеваниями (муковисцидоз, сахарный диабет I типа или хроническая почечная недостаточность). Вопросы анкеты задает научный сотрудник. У каждого участника будут одни и те же общие и справочные информационные вопросы, а затем будут вопросы, относящиеся к их хроническому заболеванию.
Анкета содержит раздел общей справочной информации, характерный для всех заболеваний. Затем он содержит отдельные разделы с конкретными вопросами о состоянии здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1C)
Временное ограничение: 1 год
Уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1C) является общепринятым показателем гликемического контроля и будет использоваться для оценки диабетической группы. Данные измеряются каждые 3–6 месяцев и собираются на основе предыдущих посещений клиники. Измерения проводятся рутинно при посещении клиники. Результаты мониторинга будут зарегистрированы, но исследование не требует и не включает никаких тестов, кроме тестов, связанных с обычной клинической практикой.
1 год
Высота вес
Временное ограничение: 1 год
Рост/вес, используемые для оценки пациентов с муковисцидозом. Измерения проводятся рутинно при посещении клиники. Результаты мониторинга будут зарегистрированы, но исследование не требует и не включает никаких тестов, кроме тестов, связанных с обычной клинической практикой.
1 год
Функциональные тесты легких
Временное ограничение: 1 год
Функциональные тесты легких, используемые для оценки пациентов с муковисцидозом. Измерения проводятся рутинно при посещении клиники. Результаты мониторинга будут зарегистрированы, но исследование не требует и не включает никаких тестов, кроме тестов, связанных с обычной клинической практикой.
1 год
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: 1 год
СКФ используется для оценки пациентов с почечной недостаточностью. Измерения проводятся рутинно при посещении клиники. Результаты мониторинга будут зарегистрированы, но исследование не требует и не включает никаких тестов, кроме тестов, связанных с обычной клинической практикой.
1 год
Соотношение альбумин/креатинин
Временное ограничение: 1 год
Соотношение альбумин/креатинин, используемое для оценки пациентов с почечной недостаточностью. Измерения проводятся рутинно при посещении клиники. Результаты мониторинга будут зарегистрированы, но исследование не требует и не включает никаких тестов, кроме тестов, связанных с обычной клинической практикой.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mike Seear, MD, BCCH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H14-01278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться