Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten sairauksien sosiaaliset tekijät Brittiläisessä Kolumbiassa

tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Michael Seear, University of British Columbia

Sosiaalisten tekijöiden ja terveydenhuoltoon pääsyn vaikutus kroonisista terveysongelmista kärsivien lasten tuloksiin Brittiläisessä Kolumbiassa

Jokainen, joka harjoittaa kliinistä lääketiedettä, ymmärtää, että sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien lasten terveystilanne on huonompi, olipa taustalla mikä tahansa. Sosiaalisen puutteen vaikutuksista lapsiin BC:ssä on rajallisesti tulevaisuutta koskevia tietoja, eikä sosiaalisen puutteen vaikutuksista kroonisia sairauksia sairastaviin lapsiin ole olemassa yhtään tietoa. Saadakseen olennaista tietoa niille, jotka hoitavat kroonisia sairauksia sairastavia lapsia BC:ssä, tutkijat haluavat suorittaa havainnointitutkimuksen kyselylomakkeesta johdettujen sosiaalisten muuttujien ja mitattujen tulosten välisestä suhteesta lapsilla, joilla on kystinen fibroosi, tyypin 1 diabetes ja krooninen munuainen. sairaus.

Työhypoteesimme on, että terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden (tulot, koulutus, rotu) ja kystistä fibroosia, tyypin 1 diabetesta ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten terveysvaikutusten välillä on yhteys, joka on riippumaton terveydenhuollon saatavuudesta (etäisyyden perusteella arvioituna) lähimpään erikoisklinikalle ja klinikkakäyntien määrä viimeisen vuoden aikana).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kystinen fibroosi (CF). Kystinen fibroosi on geneettinen sairaus, joka aiheuttaa hitaasti etenevän keuhkosairauden. Sitä esiintyy kaikkien yhteiskuntaluokkien ihmisillä, joten itse sairaus on riippumaton sosiaalisista tekijöistä. CF:n lopputuloksissa on huomattavia eroja eri lapsilla. Näihin eroihin on monia mahdollisia syitä, mutta saatavilla oleva kirjallisuus viittaa siihen, että merkittävä osa tästä vaihtelusta johtuu sosiaalisista tekijöistä. Vaikka potentiaalisia kliinisiä tutkimuksia ei ole, tietokantatarkasteluista saadut rajalliset tiedot viittaavat siihen, että sosiaalisesti vähäosaisten lasten tulokset ovat huomattavasti huonompia. Yhdysvalloissa köyhyydessä elävät lapset ovat kaksi kertaa todennäköisemmin alipainoisia ja yli kolme kertaa todennäköisemmin kuolevat (25). Yhdistyneen kuningaskunnan tiedot ovat samankaltaisia ​​- heikossa asemassa olevilla lapsilla on huonommat kasvuparametrit ja heikompi keuhkojen toiminta verrattuna rikkaampiin lapsiin (26).
  2. Tyypin 1 diabetes (T1D). Tyypin 1 diabetes on monitekijäinen sairaus. Se ei ole autosomaalinen resessiivinen sairaus, kuten CF, mutta geneettinen taipumus voi olla yksi sen altistavista piirteistä. Kuten CF-tiedoissa, sosioekonomisella puutteella on osoitettu olevan merkittävä haitallinen vaikutus tyypin 1 diabeteksen lopputulokseen. Yhdysvalloissa nuorten aikuisten glykeeminen hallinta oli merkittävästi huonompi heikossa asemassa olevilla nuorilla aikuisilla (27). Uuden-Seelannin tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten retrospektiivinen katsaus osoitti myös, että huono sosioekonominen asema ja polynesialainen etnisyys liittyivät merkitsevästi huonoon glukoositasapainoon ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin (28).
  3. Krooninen munuaissairaus (CKD). Krooninen munuaissairaus voi johtua synnynnäisistä, hankituista tai perinnöllisistä syistä. Kaikissa näissä ryhmissä sosioekonominen asema, sukupuoli ja rotu voivat vaikuttaa taudin etenemiseen ja tuloksiin. Kroonista munuaissairausta sairastavilla lapsilla, pääasiassa Yhdysvalloista, on osoitettu, että pieni- ja keskituloisissa perheissä oli yleisempää poikkeavaa syntymää, kuten ennenaikaisuus, alhainen syntymäpaino tai ikään nähden pieni, mikä altistaa munuaissairauden kehittyminen (29). Lisäksi korkeatuloisten perheiden lasten verenpaineen hallinta ja pituusvaje paranevat nopeammin. Kanadassa aboriginaalit ovat yleisempiä vakavia kroonisia munuaissairauksia ja kuolleisuusriskiä 77 % (30,31) ja nefrologian klinikkakäyntien todennäköisyyttä (32). Alkuperäisväestön lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on krooninen munuaissairaus, on todennäköisemmin glomerulonefriitti munuaissairauden syynä kuin valkoihoisilla, ja he saavuttavat todennäköisemmin loppuvaiheen munuaissairauden (33). Sitä vastoin dialyysin aloittavilla aikuisilla Itä-Aasiassa ja Indo-Aasiassa olevilla kanadalaisilla aikuisilla on pienempi kuolleisuusriski (34). Näiden eri tekijöiden vaikutuksesta munuaisten terveyteen ja sairauksiin on vielä paljon tutkittavaa.

OPINTUSUUNNITTELU.

  1. Opintojen tavoite. Haluamme määrittää koulutuksen, tulojen, rodun ja terveydenhuoltoon pääsyn vaikutuksen kroonisista sairauksista kärsivien lasten terveystuloksiin Brittiläisessä Kolumbiassa.
  2. Perustelut. Vaikka sosiaalisen puutteen vaikutuksista terveysvaikutuksiin keskustellaan yleisesti, on yllättävää, kuinka vähän tulevaisuutta koskevaa tutkimusta on olemassa sosiaalisen eriarvoisuuden haitallisten vaikutusten kvantifioimiseksi. Sosiaalisen puutteen vaikutuksista lapsiin BC:ssä on rajallisesti tulevaisuutta koskevia tietoja, eikä sosiaalisen puutteen vaikutuksista kroonisia sairauksia sairastaviin lapsiin ole olemassa yhtään tietoa. Jotta saataisiin luotettavaa tietoa niille, jotka hoitavat kroonisia sairauksia BC:ssä, haluamme suorittaa poikkileikkauksen havainnointitutkimuksen sosiaalisten muuttujien ja tulosten välisestä suhteesta lapsilla, joilla on kystinen fibroosi, tyypin 1 diabetes ja krooninen munuaissairaus.
  3. Yleinen suunnittelu. Kaikille kolmen klinikan perheille ilmoitetaan tutkimuksesta aluksi kirjeitse. Kun lapsen on määrä suorittaa säännöllinen seuranta, vanhempia lähestytään klinikkakäynnin aikana ja kutsutaan mukaan tutkimukseen. Heidän osallistumisensa edellyttää vain kyselylomakkeen täyttämistä. Tutkimusavustaja kerää tiedot haastattelussa ja hakee myöhemmin (vanhempien luvalla) laboratoriotuloksia aikaisempien klinikkakäyntien tallenteista arvioidakseen mitattuja terveystrendejä ajan mittaan. Tutkimuspöytäkirja ei lisää muita tutkimuksia kuin kyselylomake. Sen lisäksi, että vanhemmille tiedottamiseen ja suostumukseen tarvitaan vaihteleva aika, itse kyselyn täyttäminen vie enintään noin 30 minuuttia.
  4. Kyselylomake. Käytämme sosioekonomisia arviointikysymyksiä, joita jo käytämme kodin ilmanvaihtoa tarvitsevia lapsia hoitavien vanhempien elämänlaatututkimuksessamme. Se on perinteinen koulutustasoa, työllisyyttä, tuloja, kumppanuusasemaa ja etnistä alkuperää koskeva lomake. Tämä jälkimmäinen on erittäin tärkeä, koska aboriginaalien taustalla on jo tiedetty liittyvän huonompia terveysvaikutuksia. Terveydenhuoltoon pääsyn valtaperusteena on etäisyys pääerikoispoliklinikalle ja käyntien määrä viime vuonna.
  5. Analyysi. Sosioekonomisten muuttujien sekä etnisyyden ja tulosten välistä suhdetta tarkastellaan käyttämällä usean lineaarisen regressioanalyysin avulla. Asiaankuuluvan kirjallisuuden puuttuessa on liian paljon tuntemattomia, jotta minkäänlaista luotettavaa tehoanalyysiä tai potilasmäärän laskemista voitaisiin suorittaa. Yksi hyväksytty nyrkkisääntö on, että kutakin ennustemuuttujaa kohti tulisi olla vähintään 10 potilasta moninkertaisessa lineaarisessa regressioanalyysissä. Keskitymme 6–8 tärkeimpään sosiaaliseen tekijään ja yritämme rekisteröidä yli 100 potilasta jokaiselle ala-erikoisuudelle – riittää varmistamaan 15–20 potilastuloksen kullekin muuttujalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • BC's Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan näytteitä kystisen fibroosin klinikalta (150 potilasta) ja kroonisen munuaissairauden klinikalta (150 potilasta). Suuremmalla tyypin 1 diabetesklinikalla näyte ositetaan tarkoituksella. Rekrytointia seurataan, jotta varmistetaan riittävä edustus kaikista BC:n terveysviranomaisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuka tahansa henkilö, joka käy British Columbia Children's Hospitalin ambulatorisissa klinikoissa seuraavilla aloilla: kystinen fibroosi, krooninen munuaissairaus tai tyypin 1 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Akuutti lääketieteellinen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on krooninen sairaus
Sosiaaliset tekijät -kyselylomake annetaan kolmelle lasten ryhmälle, joilla on kroonisia sairauksia (kystinen fibroosi, tyypin I diabetes tai krooninen munuaisten vajaatoiminta). Kyselylomakkeen kysymykset esittää tutkimusassistentti. Jokaisella osallistujalla on samat yleiset ja taustatietokysymykset ja sitten heidän krooniseen sairauteensa liittyviä kysymyksiä.
Kyselylomake sisältää yleisen taustatietoosion, joka on yhteinen kaikille sairauksille. Se sisältää sitten erilliset osiot, joissa on lääketieteellisiä kysymyksiä koskevia kysymyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1C) taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1C) taso on tavanomainen sokeritasapainon mitta, ja sitä käytetään diabeettisen ryhmän arvioinnissa. Tiedot mitataan 3-6 kuukauden välein ja kerätään aikaisemmista klinikkakäynneistä. Mittaukset tehtiin rutiininomaisesti klinikkakäynneillä. Seurantatulokset kirjataan, mutta tutkimus ei vaadi tai sisällä muita kuin rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön liittyviä testejä.
1 vuosi
Pituus paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pituus/paino, jota käytetään kystistä fibroosia sairastavien potilaiden arvioimiseen. Mittaukset tehtiin rutiininomaisesti klinikkakäynneillä. Seurantatulokset kirjataan, mutta tutkimus ei vaadi tai sisällä muita kuin rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön liittyviä testejä.
1 vuosi
Keuhkojen toimintatestit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkojen toimintatestit, joita käytetään kystistä fibroosia sairastavien potilaiden arvioimiseen. Mittaukset tehtiin rutiininomaisesti klinikkakäynneillä. Seurantatulokset kirjataan, mutta tutkimus ei vaadi tai sisällä muita kuin rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön liittyviä testejä.
1 vuosi
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
GFR:ää käytetään munuaisten vajaatoimintapotilaiden arvioimiseen. Mittaukset tehtiin rutiininomaisesti klinikkakäynneillä. Seurantatulokset kirjataan, mutta tutkimus ei vaadi tai sisällä muita kuin rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön liittyviä testejä.
1 vuosi
Albumiini/kreatiniini suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Albumiini/kreatiniinisuhde, jota käytetään arvioimaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita. Mittaukset tehtiin rutiininomaisesti klinikkakäynneillä. Seurantatulokset kirjataan, mutta tutkimus ei vaadi tai sisällä muita kuin rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön liittyviä testejä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike Seear, MD, BCCH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Sosiaaliset tekijät -kysely

3
Tilaa