電子タバコの使用が咳反射の敏感さに及ぼす影響
2023年6月8日 更新者：Montefiore Medical Center
電子タバコ (電子タバコ) は現在広く使用されていますが、電子タバコの使用 (ベイピング) が呼吸器系に及ぼす影響に関する情報はほとんどありません。
この研究の目的は、健康な成人非喫煙者の咳反射感受性に対する電子タバコの 1 回の吸入セッション (30 秒間隔で 30 回吸う) の急性効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
30人の成人非喫煙者が、ベースライン時、電子タバコ吸入セッションの15分後、およびその後24時間後に咳反射感度を測定します。
電子タバコの 1 回の吸入セッションは、電子タバコ (Blu) を 30 秒間隔で 30 パフすることで構成され、これにより、タバコ 1 本で送達されるおおよそのニコチン量が送達されます。
咳反射感受性は、5 回以上の咳を誘発するカプサイシンの濃度である C5 として定義され、咳誘発試験の標準エンドポイントです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な成人（18歳以上）
- 非喫煙者
除外基準:
- 以前の喫煙者
- 喘息/その他の呼吸器疾患
- 過去4週間の急性ウイルス性上気道感染症（風邪）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咳反射の過敏症
電子タバコへの暴露
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使い捨て電子タバコを30秒間隔で30パフ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咳反射感度の変化 (Log C5)
時間枠：電子タバコへの曝露後、ベースライン、15 分、および 24 時間。
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カプサイシン (C5) に対する咳反射感受性の測定は、電子タバコ使用セッションの 15 分後および 24 時間後に実行されました。
電子タバコ使用後 15 分後のベースラインと比較した咳反射感受性の変化が評価されます。
さらに、電子タバコ曝露後 24 時間の咳反射感度も測定されるため、15 分後に認められた変化の持続期間を評価できます。
C5 の増加は咳反射の感度の低下を意味します。
カプサイシン咳嗽チャレンジでは、5 回以上の咳を誘発するカプサイシン濃度 (マイクロモル) (C5) に達するまで、エアロゾル化されたカプサイシンの濃度を 1 分間隔で徐々に倍増させながら呼吸します。
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電子タバコへの曝露後、ベースライン、15 分、および 24 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter V Dicpinigaitis, MD、Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月25日
最初の投稿 (推定)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。