使用电子烟对咳嗽反射敏感性的影响
2023年6月8日 更新者：Montefiore Medical Center
尽管电子香烟 (e-cigs) 现在被广泛使用，但关于使用电子香烟 (vaping) 对呼吸系统的影响的信息很少。
本研究的目的是评估一次电子烟吸食（30 次间隔 30 秒）对健康成年非吸烟者咳嗽反射敏感性的急性影响。
研究概览
详细说明
将在基线、电子烟吸食后 15 分钟和随后 24 小时测量 30 名成年非吸烟者的咳嗽反射敏感性。
一次电子烟吸食将包括 30 次 e-cg (Blu) 烟，间隔 30 秒，这将提供大约一支烟草香烟提供的尼古丁量。
咳嗽反射敏感性定义为 C5，即诱导 5 次或更多次咳嗽的辣椒素浓度，是咳嗽挑战研究的标准终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成人（18岁及以上）
- 不吸烟者
排除标准：
- 以前吸烟者
- 哮喘/其他呼吸道疾病
- 过去 4 周内有急性病毒性上呼吸道感染（普通感冒）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咳嗽反射敏感性
电子烟曝光
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一次性电子烟30口，间隔30秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咳嗽反射敏感性的变化（Log C5）
大体时间：接触电子烟后的基线、15 分钟和 24 小时。
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在使用电子烟后 15 分钟和 24 小时测量咳嗽反射对辣椒素 (C5) 的敏感性。
将评估使用电子烟后 15 分钟与基线相比咳嗽反射敏感性的变化。
此外，还将测量接触电子烟后 24 小时的咳嗽反射敏感性，以便评估 15 分钟后注意到的任何变化的持续时间。
C5 的增加意味着咳嗽反射敏感性的降低。
辣椒素咳嗽挑战包括让受试者每隔 1 分钟吸入浓度逐渐加倍的雾化辣椒素，直至达到诱导 5 次或更多次咳嗽 (C5) 的辣椒素浓度（微摩尔浓度）。
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接触电子烟后的基线、15 分钟和 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter V Dicpinigaitis, MD、Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月25日
首次发布 (估计的)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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