전자담배 사용이 기침 반사 민감도에 미치는 영향
2023년 6월 8일 업데이트: Montefiore Medical Center
현재 전자 담배(e-cigs)가 널리 사용되고 있지만 전자 담배 사용(vaping)이 호흡기에 미치는 영향에 관한 정보는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 건강한 성인 비흡연자의 기침 반사 민감성에 대한 전자담배 베이핑 세션(30초 간격으로 30회 퍼프)의 급성 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
성인 비흡연자 30명의 베이스라인, 전자담배 베이핑 후 15분, 그 후 24시간에 기침 반사 민감도를 측정합니다.
하나의 전자담배 베이핑 세션은 30초 간격으로 전자담배(Blu)를 30회 퍼프하는 것으로 구성되며, 이는 담배 한 개비에서 전달되는 대략적인 니코틴 양을 전달할 것입니다.
5회 이상의 기침을 유발하는 캡사이신 농도인 C5로 정의되는 기침 반사 민감도는 기침 유발 연구의 표준 종점입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인(18세 이상)
- 비흡연자
제외 기준:
- 이전 흡연자
- 천식/기타 호흡기 질환
- 지난 4주 동안의 급성 바이러스성 상기도 감염(감기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기침 반사 감도
전자 담배 노출
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30초 간격으로 일회용 전자 담배를 30회 피웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 반사 감도의 변화(Log C5)
기간: 기준선, 전자 담배에 노출된 후 15분 및 24시간.
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캡사이신(C5)에 대한 기침 반사 민감도 측정은 전자 담배 사용 세션 후 15분 및 24시간 후에 수행되었습니다.
베이스라인과 비교하여 전자담배 사용 15분 후 기침 반사 감도의 변화를 평가합니다.
또한 전자담배 노출 24시간 후 기침 반사 민감도도 측정하여 15분 후 기록된 변화의 지속 시간을 평가할 수 있습니다.
C5의 증가는 기침 반사 감도의 감소를 의미합니다.
캡사이신 기침 챌린지는 5회 이상의 기침을 유발하는 캡사이신 농도(마이크로몰)(C5)에 도달할 때까지 1분 간격으로 에어로졸화된 캡사이신의 농도를 두 배로 늘리는 대상체 호흡을 포함합니다.
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기준선, 전자 담배에 노출된 후 15분 및 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전자 담배 노출에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
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Joint Stock Company European Medical Centre모병
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한