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Auswirkung des Gebrauchs elektronischer Zigaretten auf die Hustenreflexempfindlichkeit

8. Juni 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Obwohl elektronische Zigaretten (E-Zigaretten) mittlerweile weit verbreitet sind, liegen nur sehr wenige Informationen über die Auswirkungen des Gebrauchs elektronischer Zigaretten (Dampfen) auf die Atemwege vor. Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung einer E-Zigaretten-Dampfsitzung (30 Züge im Abstand von 30 Sekunden) auf die Hustenreflexempfindlichkeit bei gesunden erwachsenen Nichtrauchern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 30 erwachsenen Nichtrauchern wird die Hustenreflexempfindlichkeit zu Studienbeginn, 15 Minuten nach einer E-Zigaretten-Dampfsitzung und 24 Stunden danach gemessen. Eine E-Zigaretten-Dampfsitzung besteht aus 30 Zügen einer E-Zigarette (Blu) im Abstand von 30 Sekunden, die ungefähr die Nikotinmenge abgeben, die eine Tabakzigarette liefert. Die Hustenreflexempfindlichkeit, definiert als C5, die Konzentration von Capsaicin, die 5 oder mehr Husten auslöst, ist der Standardendpunkt von Hustenprovokationsstudien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • früherer Raucher
  • Asthma/andere Atemwegserkrankungen
  • akute virale Infektion der oberen Atemwege (Erkältung) in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hustenreflexempfindlichkeit
Exposition gegenüber elektronischen Zigaretten
Gerät: Exposition gegenüber elektronischen Zigaretten
30 Züge einer elektronischen Einwegzigarette im Abstand von 30 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hustenreflexempfindlichkeit (Log C5)
Zeitfenster: Ausgangswert, 15 Minuten und 24 Stunden nach der E-Zigaretten-Exposition.
Die Messung der Hustenreflexempfindlichkeit gegenüber Capsaicin (C5) wurde 15 Minuten und 24 Stunden nach dem Konsum elektronischer Zigaretten durchgeführt. Veränderungen der Hustenreflexempfindlichkeit 15 Minuten nach dem Gebrauch der E-Zigarette im Vergleich zum Ausgangswert werden bewertet. Darüber hinaus wird auch die Hustenreflexempfindlichkeit 24 Stunden nach der E-Zigaretten-Exposition gemessen, sodass die Dauer aller nach 15 Minuten festgestellten Veränderungen beurteilt werden kann. Ein Anstieg von C5 bedeutet eine Abnahme der Hustenreflexempfindlichkeit. Bei der Capsaicin-Hustenprovokation atmen die Probanden im Abstand von 1 Minute schrittweise verdoppelte Konzentrationen von aerosolisiertem Capsaicin ein, bis die Capsaicin-Konzentration (mikromolar) erreicht ist, die 5 oder mehr Husten (C5) auslöst.
Ausgangswert, 15 Minuten und 24 Stunden nach der E-Zigaretten-Exposition.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-3288

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Studie wurden im Januar 2016 als vollständiges Manuskript veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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