Vliv používání elektronických cigaret na reflexní citlivost kašle
8. června 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Ačkoli jsou elektronické cigarety (e-cigarety) nyní široce používány, existuje jen velmi málo informací o vlivu používání elektronických cigaret (vapingu) na dýchací systém.
Cílem této studie je vyhodnotit akutní účinek jednoho vapingu e-cig (30 potáhnutí po 30 sekundách) na citlivost kašlacího reflexu u zdravých dospělých nekuřáků.
Přehled studie
Detailní popis
U 30 dospělých nekuřáků bude jejich citlivost kašlacího reflexu změřena na začátku, 15 minut po vapingu e-cig a 24 hodin poté.
Jedno vapování e-cig se bude skládat z 30 šluků e-cg (Blu) s odstupem 30 sekund, což dodá přibližné množství nikotinu dodané jednou tabákovou cigaretou.
Senzitivita kašlacího reflexu, definovaná jako C5, koncentrace kapsaicinu vyvolávající 5 nebo více kašlání, je standardním koncovým bodem studií provokační kašle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví dospělí (věk 18 let a více)
- nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- předchozí kuřák
- astma/jiné respirační onemocnění
- akutní virová infekce horních cest dýchacích (běžné nachlazení) v předchozích 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: citlivost kašlacího reflexu
expozice elektronické cigaretě
|
30 šluků jednorázové elektronické cigarety s odstupem 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna reflexní citlivosti kašle (záznam C5)
Časové okno: Základní linie, 15 minut a 24 hodin po expozici e-cig.
|
Měření citlivosti kašlacího reflexu na kapsaicin (C5) bylo provedeno 15 minut a 24 hodin po použití elektronické cigarety.
Budou hodnoceny změny citlivosti kašlacího reflexu 15 minut po použití e-cig ve srovnání s výchozí hodnotou.
Kromě toho bude také měřena citlivost kašlacího reflexu 24 hodin po expozici e-cig, takže lze posoudit trvání jakýchkoli změn zaznamenaných po 15 minutách.
Zvýšení C5 znamená snížení citlivosti kašlacího reflexu.
Vyvolání kapsaicinu proti kašli zahrnuje subjekty dýchající postupně se zdvojnásobující koncentrace aerosolizovaného kapsaicinu s odstupem 1 minuty, dokud není dosaženo koncentrace kapsaicinu (mikromolární) vyvolávající 5 nebo více kašlání (C5).
|
Základní linie, 15 minut a 24 hodin po expozici e-cig.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-3288
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky této studie byly publikovány v lednu 2016 jako úplný rukopis.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .