Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av elektronisk sigarett på hosterefleksfølsomhet

8. juni 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Selv om elektroniske sigaretter (e-sigaretter) nå er mye brukt, finnes det svært lite informasjon om effekten av elektronisk sigarettbruk (vaping) på luftveiene. Målet med denne studien er å evaluere den akutte effekten av én e-cig vaping-økt (30 drag med 30 sekunders mellomrom) på hosterefleksfølsomhet hos friske voksne ikke-røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 voksne ikke-røykere vil få målt hosterefleksfølsomheten ved baseline, 15 minutter etter en e-cig vaping-økt og 24 timer etterpå. Én e-cig vaping-økt vil bestå av 30 drag av en e-cg (Blu) med 30 sekunders mellomrom, som vil levere den omtrentlige nikotinmengden som leveres av én tobakkssigarett. Hosterefleksfølsomhet, definert som C5, konsentrasjonen av capsaicin som induserer 5 eller flere hoste, er standard endepunkt for hosteutfordringsstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne (18 år og eldre)
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere røyker
  • astma/annen luftveissykdom
  • akutt viral øvre luftveisinfeksjon (forkjølelse) de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hosterefleksfølsomhet
eksponering for elektronisk sigarett
Enhet: eksponering for elektronisk sigarett
30 drag av en elektronisk engangssigarett med 30 sekunders mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hosterefleksfølsomhet (logg C5)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter og 24 timer etter eksponering for e-cig.
Måling av hosterefleksfølsomhet overfor capsaicin (C5) utført 15 minutter og 24 timer etter bruk av elektronisk sigarett. Endringer i hosterefleksfølsomhet 15 minutter etter bruk av e-cig sammenlignet med baseline vil bli vurdert. I tillegg vil hostereflekssensitivitet 24 timer etter eksponering for e-cig også bli målt, slik at varigheten av eventuelle endringer notert etter 15 minutter kan vurderes. Økning i C5 betyr reduksjon i hosterefleksfølsomhet. Capsaicin-hosteutfordring involverer forsøkspersoner som puster inn trinnvis doble konsentrasjoner av aerosolisert capsaicin, med 1 minutts mellomrom, inntil konsentrasjonen av capsaicin (mikromolar) som induserer 5 eller flere hoste (C5) er nådd.
Baseline, 15 minutter og 24 timer etter eksponering for e-cig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2014

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-3288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av denne studien ble publisert i januar 2016 som et fullstendig manuskript.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere