Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ używania elektronicznych papierosów na wrażliwość odruchową na kaszel

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Chociaż papierosy elektroniczne (e-cigs) są obecnie szeroko stosowane, istnieje bardzo niewiele informacji dotyczących wpływu używania papierosów elektronicznych (vaping) na układ oddechowy. Celem tego badania jest ocena ostrego wpływu jednej sesji wapowania e-papierosa (30 zaciągnięć w odstępie 30 sekund) na wrażliwość odruchu kaszlu u zdrowych dorosłych osób niepalących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czułość odruchu kaszlu u 30 dorosłych osób niepalących zostanie zmierzona na początku badania, 15 minut po sesji waporyzacji e-papierosów i 24 godziny później. Jedna sesja wapowania e-papierosa będzie się składać z 30 zaciągnięć e-cg (Blu) w odstępie 30 sekund, co dostarczy przybliżoną ilość nikotyny dostarczoną przez jednego papierosa tytoniowego. Wrażliwość odruchowa na kaszel, zdefiniowana jako C5, czyli stężenie kapsaicyny wywołujące 5 lub więcej kaszlu, jest standardowym punktem końcowym badań prowokacji kaszlem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe (w wieku 18 lat i starsze)
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni palacz
  • astma/inna choroba układu oddechowego
  • ostra wirusowa infekcja górnych dróg oddechowych (przeziębienie) w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wrażliwość odruchu kaszlu
ekspozycja na elektroniczny papieros
Urządzenie: ekspozycja na elektroniczny papieros
30 zaciągnięć jednorazowego elektronicznego papierosa w odstępie 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości odruchu na kaszel (log C5)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 15 minut i 24 godziny po ekspozycji na e-papierosa.
Pomiar wrażliwości odruchu kaszlowego na kapsaicynę (C5) wykonano 15 minut i 24 godziny po sesji używania elektronicznego papierosa. Ocenione zostaną zmiany wrażliwości odruchu kaszlowego 15 minut po użyciu e-papierosa w porównaniu z wartością wyjściową. Ponadto zmierzona zostanie również wrażliwość odruchu kaszlowego 24 godziny po ekspozycji na e-papierosa, tak aby można było ocenić czas trwania wszelkich zmian stwierdzonych po 15 minutach. Wzrost C5 oznacza spadek wrażliwości odruchu kaszlowego. Próba kaszlu z kapsaicyną polega na wdychaniu kapsaicyny w kapsaicynie w kapsaicynie w kapsaicynie w kapsaicynie podwajającej się stopniowo, w odstępie 1 minuty, aż do osiągnięcia stężenia kapsaicyny (mikromolowego) wywołującego 5 lub więcej kaszlu (C5).
Linia bazowa, 15 minut i 24 godziny po ekspozycji na e-papierosa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-3288

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki tego badania zostały opublikowane w styczniu 2016 roku jako pełny manuskrypt.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekspozycja na elektroniczny papieros

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj