Efecto del uso de cigarrillos electrónicos en la sensibilidad del reflejo de la tos
8 de junio de 2023 actualizado por: Montefiore Medical Center
Aunque los cigarrillos electrónicos (e-cigs) ahora se usan ampliamente, existe muy poca información sobre el efecto del uso de cigarrillos electrónicos (vapeo) en el sistema respiratorio.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto agudo de una sesión de vapeo de e-cig (30 bocanadas con 30 segundos de diferencia) sobre la sensibilidad del reflejo de la tos en adultos sanos no fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A 30 adultos no fumadores se les medirá la sensibilidad del reflejo de la tos al inicio del estudio, 15 minutos después de una sesión de vapeo de cigarrillos electrónicos y 24 horas después.
Una sesión de vapeo de e-cig consistirá en 30 bocanadas de un e-cg (Blu) con 30 segundos de diferencia, que entregará la cantidad aproximada de nicotina que entrega un cigarrillo de tabaco.
La sensibilidad del reflejo de la tos, definida como C5, la concentración de capsaicina que induce 5 toses o más, es el punto final estándar de los estudios de provocación con tos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos (mayores de 18 años)
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- fumador anterior
- asma/otras enfermedades respiratorias
- infección viral aguda del tracto respiratorio superior (resfriado común) en las 4 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sensibilidad del reflejo de la tos
exposición al cigarrillo electrónico
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30 bocanadas de un cigarrillo electrónico desechable, con 30 segundos de diferencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la sensibilidad del reflejo de la tos (Registro C5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 15 minutos y 24 horas después de la exposición al cigarrillo electrónico.
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Medición de la sensibilidad del reflejo de la tos a la capsaicina (C5) realizada 15 minutos y 24 horas después de la sesión de uso del cigarrillo electrónico.
Se evaluarán los cambios en la sensibilidad del reflejo de la tos 15 minutos después del uso del cigarrillo electrónico en comparación con la línea de base.
Además, también se medirá la sensibilidad del reflejo de la tos 24 horas después de la exposición al cigarrillo electrónico, de modo que se pueda evaluar la duración de cualquier cambio observado después de 15 minutos.
El aumento de C5 significa una disminución de la sensibilidad del reflejo de la tos.
El desafío para la tos con capsaicina implica que los sujetos respiren concentraciones crecientes del doble de capsaicina en aerosol, con 1 minuto de diferencia, hasta alcanzar la concentración de capsaicina (micromolar) que induce 5 o más tos (C5).
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Línea de base, 15 minutos y 24 horas después de la exposición al cigarrillo electrónico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3288
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de este estudio se publicaron en enero de 2016 como manuscrito completo.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .