Effekt av användning av elektroniska cigaretter på hostreflexkänslighet
8 juni 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Även om elektroniska cigaretter (e-cigg) nu används i stor utsträckning, finns det mycket lite information om effekten av användning av elektroniska cigaretter (vaping) på andningsorganen.
Syftet med denna studie är att utvärdera den akuta effekten av en e-cigg vaping session (30 bloss med 30 sekunders mellanrum) på hostreflexkänslighet hos friska vuxna icke-rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 vuxna icke-rökare kommer att få sin hostreflexkänslighet mätt vid baslinjen, 15 minuter efter en e-cigg vaping-session och 24 timmar därefter.
En e-cigg vaping-session kommer att bestå av 30 bloss av en e-cg (Blu) med 30 sekunders mellanrum, vilket kommer att leverera den ungefärliga nikotinmängden som en tobakscigarett levererar.
Hostreflexkänslighet, definierad som C5, koncentrationen av capsaicin som inducerar 5 eller fler hostningar, är standardslutpunkten för hostteststudier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna (18 år och äldre)
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- tidigare rökare
- astma/annan luftvägssjukdom
- akut viral övre luftvägsinfektion (förkylning) under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hostreflexkänslighet
exponering för elektroniska cigaretter
|
30 bloss av en elektronisk engångscigarett med 30 sekunders mellanrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hostreflexkänslighet (logg C5)
Tidsram: Baslinje, 15 minuter och 24 timmar efter exponering för e-cigg.
|
Mätning av hostreflexkänslighet för capsaicin (C5) utfördes 15 minuter och 24 timmar efter användning av elektroniska cigaretter.
Förändringar i hostreflexkänslighet 15 minuter efter användning av e-cigg jämfört med baslinjen kommer att bedömas.
Dessutom kommer hostreflexkänslighet 24 timmar efter exponering för e-cigg också att mätas, så att varaktigheten av eventuella förändringar som noteras efter 15 minuter kan bedömas.
Ökning av C5 betyder minskad hostreflexkänslighet.
Capsaicinhostautmaning innebär att försökspersoner andas in stegvisa fördubblade koncentrationer av aerosoliserat capsaicin, med 1 minuts mellanrum, tills koncentrationen av capsaicin (mikromolär) som inducerar 5 eller fler hosta (C5) uppnås.
|
Baslinje, 15 minuter och 24 timmar efter exponering för e-cigg.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2014
Första postat (Beräknad)
29 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-3288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten av denna studie har publicerats i januari 2016 som ett fullständigt manuskript.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .