Efeito do uso de cigarro eletrônico na sensibilidade do reflexo da tosse
8 de junho de 2023 atualizado por: Montefiore Medical Center
Embora os cigarros eletrônicos (e-cigs) sejam amplamente utilizados, existe muito pouca informação sobre o efeito do uso de cigarros eletrônicos (vaping) no sistema respiratório.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito agudo de uma sessão de e-cig vaping (30 baforadas com 30 segundos de intervalo) na sensibilidade do reflexo da tosse em adultos saudáveis não fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 adultos não fumantes terão sua sensibilidade ao reflexo da tosse medida no início do estudo, 15 minutos após uma sessão de e-cig e 24 horas depois.
Uma sessão de e-cig vaping consistirá em 30 baforadas de um e-cg (Blu) com 30 segundos de intervalo, o que fornecerá a quantidade aproximada de nicotina fornecida por um cigarro de tabaco.
A sensibilidade do reflexo da tosse, definida como C5, a concentração de capsaicina induzindo 5 ou mais tosses, é o ponto final padrão dos estudos de provocação da tosse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis (idade igual ou superior a 18 anos)
- não fumantes
Critério de exclusão:
- fumante anterior
- asma/outras doenças respiratórias
- infecção viral aguda do trato respiratório superior (resfriado comum) nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sensibilidade do reflexo da tosse
exposição ao cigarro eletrônico
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30 tragadas de um cigarro eletrônico descartável, com intervalo de 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na sensibilidade do reflexo da tosse (Log C5)
Prazo: Linha de base, 15 minutos e 24 horas após a exposição ao e-cig.
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Medição da sensibilidade do reflexo da tosse à capsaicina (C5) realizada 15 minutos e 24 horas após a sessão de uso do cigarro eletrônico.
Serão avaliadas as alterações na sensibilidade do reflexo da tosse 15 minutos após o uso do e-cig em comparação com a linha de base.
Além disso, a sensibilidade do reflexo da tosse 24 horas após a exposição ao e-cig também será medida, para que a duração de quaisquer alterações observadas após 15 minutos possa ser avaliada.
O aumento de C5 significa diminuição da sensibilidade do reflexo da tosse.
O desafio de tosse com capsaicina envolve indivíduos respirando em concentrações crescentes de duplicação de capsaicina em aerossol, com 1 minuto de intervalo, até que a concentração de capsaicina (micromolar) induzindo 5 ou mais tosses (C5) seja alcançada.
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Linha de base, 15 minutos e 24 horas após a exposição ao e-cig.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
29 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados deste estudo foram publicados em janeiro de 2016 como um manuscrito completo.
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