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Effetto dell'uso della sigaretta elettronica sulla sensibilità riflessa della tosse

8 giugno 2023 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Sebbene le sigarette elettroniche (e-cigs) siano ora ampiamente utilizzate, esistono pochissime informazioni sull'effetto dell'uso di sigarette elettroniche (vaping) sul sistema respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto acuto di una sessione di svapo di e-cig (30 boccate a 30 secondi di distanza) sulla sensibilità del riflesso della tosse in adulti sani non fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A 30 adulti non fumatori verrà misurata la sensibilità del riflesso della tosse al basale, 15 minuti dopo una sessione di svapo di e-cig e 24 ore successivamente. Una sessione di svapo di e-cig consisterà in 30 tiri di un e-cg (Blu) a 30 secondi di distanza, che forniranno la quantità approssimativa di nicotina erogata da una sigaretta di tabacco. La sensibilità del riflesso della tosse, definita come C5, la concentrazione di capsaicina che induce 5 o più colpi di tosse, è l'endpoint standard degli studi di provocazione della tosse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani (dai 18 anni in su)
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • precedente fumatore
  • asma/altre malattie respiratorie
  • infezione virale acuta del tratto respiratorio superiore (raffreddore comune) nelle 4 settimane precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: sensibilità riflessa della tosse
esposizione alla sigaretta elettronica
Dispositivo: esposizione alla sigaretta elettronica
30 boccate di sigaretta elettronica usa e getta, a distanza di 30 secondi l'una dall'altra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sensibilità riflessa della tosse (Log C5)
Lasso di tempo: Basale, 15 minuti e 24 ore dopo l'esposizione alla sigaretta elettronica.
Misurazione della sensibilità del riflesso della tosse alla capsaicina (C5) eseguita 15 minuti e 24 ore dopo la sessione di utilizzo della sigaretta elettronica. Verranno valutati i cambiamenti nella sensibilità del riflesso della tosse 15 minuti dopo l'uso di e-cig rispetto al basale. Inoltre, verrà misurata anche la sensibilità del riflesso della tosse 24 ore dopo l'esposizione alla sigaretta elettronica, in modo da poter valutare la durata di eventuali cambiamenti rilevati dopo 15 minuti. L'aumento di C5 significa una diminuzione della sensibilità del riflesso della tosse. Il test della tosse con capsaicina coinvolge i soggetti che respirano concentrazioni incrementali raddoppiate di capsaicina aerosol, a distanza di 1 minuto, fino a raggiungere la concentrazione di capsaicina (micromolare) che induce 5 o più colpi di tosse (C5).
Basale, 15 minuti e 24 ore dopo l'esposizione alla sigaretta elettronica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

29 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-3288

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati di questo studio sono stati pubblicati nel gennaio 2016 come manoscritto completo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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