Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af brug af elektroniske cigaret på hosterefleksfølsomhed

8. juni 2023 opdateret af: Montefiore Medical Center
Selvom elektroniske cigaretter (e-cigs) nu er meget udbredt, eksisterer der meget lidt information om virkningen af ​​elektroniske cigaretter (vaping) på åndedrætssystemet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte effekt af en e-cig vaping session (30 pust med 30 sekunders mellemrum) på hosterefleksfølsomhed hos raske voksne ikke-rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 voksne ikke-rygere vil få målt deres hosterefleksfølsomhed ved baseline, 15 minutter efter en e-cig vaping session og 24 timer efterfølgende. Én e-cig vaping-session vil bestå af 30 pust af en e-cg (Blu) med 30 sekunders mellemrum, som vil levere den omtrentlige nikotinmængde, der leveres af en tobakscigaret. Hosterefleksfølsomhed, defineret som C5, koncentrationen af ​​capsaicin, der fremkalder 5 eller flere hoste, er standardslutpunktet for hosteudfordringsundersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske voksne (18 år og derover)
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ryger
  • astma/anden luftvejssygdom
  • akut viral øvre luftvejsinfektion (almindelig forkølelse) i de foregående 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hosterefleksfølsomhed
eksponering for elektronisk cigaret
Enhed: eksponering for elektronisk cigaret
30 sug af en elektronisk engangscigaret med 30 sekunders mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hosterefleksfølsomhed (Log C5)
Tidsramme: Baseline, 15 minutter og 24 timer efter eksponering for e-cig.
Måling af hosterefleksfølsomhed over for capsaicin (C5) udført 15 minutter og 24 timer efter brug af elektronisk cigaret. Ændringer i hosterefleksfølsomhed 15 minutter efter brug af e-cig sammenlignet med baseline vil blive vurderet. Derudover vil hosterefleksfølsomhed 24 timer efter e-cig eksponering også blive målt, således at varigheden af ​​eventuelle ændringer noteret efter 15 minutter kan vurderes. Forøgelse af C5 betyder et fald i hosterefleksfølsomhed. Capsaicin hosteudfordring involverer forsøgspersoner, der trækker vejret i trinvise fordobling af koncentrationer af aerosoliseret capsaicin med 1 minuts mellemrum, indtil koncentrationen af ​​capsaicin (mikromolær), der fremkalder 5 eller flere hoste (C5), er nået.
Baseline, 15 minutter og 24 timer efter eksponering for e-cig.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2014

Først opslået (Anslået)

29. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-3288

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse er blevet offentliggjort i januar 2016 som et komplet manuskript.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksponering for elektronisk cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner