Effet de l'utilisation de la cigarette électronique sur la sensibilité au réflexe de la toux
8 juin 2023 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Bien que les cigarettes électroniques (e-cigs) soient maintenant largement utilisées, il existe très peu d'informations concernant l'effet de l'utilisation de la cigarette électronique (vapotage) sur le système respiratoire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet aigu d'une session de vapotage d'e-cig (30 bouffées à 30 secondes d'intervalle) sur la sensibilité du réflexe de toux chez des non-fumeurs adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 non-fumeurs adultes verront leur sensibilité au réflexe de la toux mesurée au départ, 15 minutes après une séance de vapotage d'e-cig et 24 heures par la suite.
Une session de vapotage e-cig consistera en 30 bouffées d'un e-cg (Blu) espacées de 30 secondes, qui délivreront la quantité approximative de nicotine délivrée par une cigarette de tabac.
La sensibilité au réflexe de la toux, définie comme C5, la concentration de capsaïcine induisant 5 toux ou plus, est le point final standard des études de provocation par la toux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé (18 ans et plus)
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- ancien fumeur
- asthme/autre maladie respiratoire
- infection virale aiguë des voies respiratoires supérieures (rhume) au cours des 4 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sensibilité réflexe de la toux
exposition à la cigarette électronique
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30 bouffées d'une cigarette électronique jetable, à 30 secondes d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité du réflexe de la toux (Log C5)
Délai: Baseline, 15 minutes et 24 heures après l'exposition à l'e-cig.
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Mesure de la sensibilité du réflexe de toux à la capsaïcine (C5) réalisée 15 minutes et 24 heures après la séance d'utilisation de la cigarette électronique.
Les changements dans la sensibilité du réflexe de la toux 15 minutes après l'utilisation de l'e-cig par rapport à la ligne de base seront évalués.
De plus, la sensibilité du réflexe de toux 24 heures après l'exposition à l'e-cig sera également mesurée, de sorte que la durée de tout changement noté après 15 minutes puisse être évaluée.
L'augmentation de C5 signifie une diminution de la sensibilité du réflexe de la toux.
Le défi de la toux à la capsaïcine implique que les sujets respirent des concentrations doubles supplémentaires de capsaïcine en aérosol, à 1 minute d'intervalle, jusqu'à ce que la concentration de capsaïcine (micromolaire) induisant 5 toux ou plus (C5) soit atteinte.
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Baseline, 15 minutes et 24 heures après l'exposition à l'e-cig.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2014
Première publication (Estimé)
29 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats de cette étude ont été publiés en janvier 2016 sous forme de manuscrit complet.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .