Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus cigaretta használatának hatása a köhögési reflexérzékenységre

2023. június 8. frissítette: Montefiore Medical Center
Bár az elektronikus cigarettát (e-cigit) ma már széles körben használják, nagyon kevés információ áll rendelkezésre az elektronikus cigaretta használatának (vaping) légzőrendszerre gyakorolt ​​hatásáról. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy e-cigi gőzölés (30 szívás 30 másodperces különbséggel) akut hatását a köhögési reflex érzékenységére egészséges, nemdohányzó felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 felnőtt nemdohányzó köhögési reflexérzékenységét mérik meg a kiinduláskor, 15 perccel az e-cigi elszívása után és 24 órával azt követően. Egy e-cigi elszívása 30 e-cg (Blu) szívásból áll, 30 másodperces különbséggel, ami egy dohánycigaretta hozzávetőleges nikotinmennyiségét szállítja. A köhögési reflex érzékenysége, amelyet C5-ként határoznak meg, a kapszaicin koncentrációja, amely 5 vagy több köhögést vált ki, a köhögéspróbával kapcsolatos vizsgálatok standard végpontja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Einstein Division/Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges felnőttek (18 éves kor felett)
  • nemdohányzók

Kizárási kritériumok:

  • előző dohányos
  • asztma/egyéb légúti betegség
  • akut vírusos felső légúti fertőzés (megfázás) az elmúlt 4 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: köhögési reflex érzékenység
elektronikus cigaretta expozíció
Eszköz: elektronikus cigaretta expozíció
Egy eldobható elektronikus cigaretta 30 szívása, 30 másodperc különbséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a köhögési reflex érzékenységében (napló C5)
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 perc és 24 óra az e-ciginek való kitettség után.
A köhögési reflex kapszaicinre (C5) szembeni érzékenységének mérése 15 perccel és 24 órával az elektronikus cigaretta használat után történt. Felmérik a köhögési reflex érzékenységének változásait az e-cigi használat után 15 perccel az alapvonalhoz képest. Ezenkívül a köhögési reflex érzékenységét is mérik 24 órával az e-cigi expozíció után, így értékelni lehet a 15 perc után észlelt változások időtartamát. A C5 növekedése a köhögési reflex érzékenységének csökkenését jelenti. A kapszaicin köhögés elleni küzdelem során az alanyok az aeroszolizált kapszaicin koncentrációjának fokozatos megkétszerezését lélegzik be, 1 perces különbséggel, amíg el nem érik azt a (mikromoláris) kapszaicin-koncentrációt, amely 5 vagy több köhögést vált ki (C5).
Kiindulási állapot, 15 perc és 24 óra az e-ciginek való kitettség után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 25.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-3288

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeit 2016 januárjában tették közzé teljes kéziratként.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektronikus cigaretta expozíció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel