Влияние использования электронных сигарет на чувствительность кашлевого рефлекса
8 июня 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Хотя электронные сигареты (e-cigs) в настоящее время широко используются, существует очень мало информации о влиянии использования электронных сигарет (vaping) на дыхательную систему.
Целью этого исследования является оценка острого эффекта одного сеанса курения электронных сигарет (30 затяжек с интервалом в 30 секунд) на чувствительность кашлевого рефлекса у здоровых взрослых некурящих.
Обзор исследования
Подробное описание
У 30 взрослых некурящих будет измеряться чувствительность кашлевого рефлекса в начале исследования, через 15 минут после сеанса курения электронных сигарет и через 24 часа после этого.
Один сеанс парения электронной сигареты будет состоять из 30 затяжек e-cg (Blu) с интервалом в 30 секунд, что обеспечит примерное количество никотина, доставляемое одной табачной сигаретой.
Чувствительность кашлевого рефлекса, определяемая как C5, концентрация капсаицина, вызывающая 5 или более приступов кашля, является стандартной конечной точкой исследований кашлевой провокации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые (возраст 18 лет и старше)
- некурящие
Критерий исключения:
- предыдущий курильщик
- астма/другие респираторные заболевания
- острая вирусная инфекция верхних дыхательных путей (простуда) в предшествующие 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: чувствительность кашлевого рефлекса
экспозиция электронной сигареты
|
30 затяжек одноразовой электронной сигареты с интервалом в 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности кашлевого рефлекса (Log C5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 минут и 24 часа после воздействия электронной сигареты.
|
Измерение чувствительности кашлевого рефлекса к капсаицину (С5) проводили через 15 минут и 24 часа после сеанса курения электронной сигареты.
Будут оцениваться изменения чувствительности кашлевого рефлекса через 15 минут после использования электронной сигареты по сравнению с исходным уровнем.
Кроме того, будет измеряться чувствительность кашлевого рефлекса через 24 часа после воздействия электронных сигарет, чтобы можно было оценить продолжительность любых изменений, отмеченных через 15 минут.
Увеличение С5 означает снижение чувствительности кашлевого рефлекса.
Заражение капсаицином от кашля включает вдыхание испытуемыми удвоенных концентраций аэрозольного капсаицина с интервалом в 1 минуту до тех пор, пока не будет достигнута концентрация капсаицина (микромолярная), вызывающая 5 или более приступов кашля (C5).
|
Исходный уровень, 15 минут и 24 часа после воздействия электронной сигареты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-3288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты этого исследования были опубликованы в январе 2016 года в виде полной рукописи.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .