Elektronisen savukkeen käytön vaikutus yskänrefleksien herkkyyteen
torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Vaikka sähkösavukkeita (e-savukkeita) käytetään nykyään laajalti, sähkösavukkeiden käytön vaikutuksista hengityselimiin on hyvin vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden e-savukkeen (30 hengityksen 30 sekunnin välein) akuuttia vaikutusta yskänrefleksien herkkyyteen terveillä aikuisilla tupakoimattomilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
30 aikuisen tupakoimattoman yskänrefleksin herkkyys mitataan lähtötilanteessa, 15 minuuttia e-savukkeen höyrystyksen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen.
Yksi e-savukehöyrystyskerta koostuu 30 e-cg:n (Blu) hengityksestä 30 sekunnin välein, mikä antaa suunnilleen yhden tupakkasavukkeen tuottaman nikotiinimäärän.
Yskärefleksiherkkyys, joka määritellään C5:ksi, joka on vähintään viisi yskää aiheuttava kapsaisiinipitoisuus, on yskän altistustutkimusten standardipäätepiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen tupakoitsija
- astma/muu hengityselinsairauksia
- akuutti ylempien hengitysteiden virusinfektio (flunssa) edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yskärefleksien herkkyys
sähkösavukkeiden altistuminen
|
30 kertakäyttöisen sähkösavukkeen iskua 30 sekunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yskärefleksien herkkyydessä (loki C5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 15 minuuttia ja 24 tuntia e-savukkeelle altistumisen jälkeen.
|
Yskärefleksin kapsaisiiniherkkyyden mittaus (C5) suoritettiin 15 minuuttia ja 24 tuntia sähkösavukkeen käytön jälkeen.
Muutokset yskärefleksien herkkyydessä 15 minuuttia e-tupakan käytön jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen arvioidaan.
Lisäksi mitataan myös yskärefleksin herkkyys 24 tunnin kuluttua sähkötupakan altistumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida 15 minuutin jälkeen havaittujen muutosten kesto.
C5:n nousu tarkoittaa yskänrefleksien herkkyyden vähenemistä.
Kapsaisiini-yskäaltistus käsittää koehenkilöt, jotka hengittävät aerosolisoidun kapsaisiinin asteittain kaksinkertaistuvia pitoisuuksia 1 minuutin välein, kunnes saavutetaan kapsaisiinipitoisuus (mikromolaarinen), joka aiheuttaa vähintään 5 yskää (C5).
|
Lähtötilanne, 15 minuuttia ja 24 tuntia e-savukkeelle altistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter V Dicpinigaitis, MD, Montefiore Medical Center and Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset on julkaistu tammikuussa 2016 täydellisenä käsikirjoituksena.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .