プロポフォール注射の痛みの予防 (VRS)

待機的手術を予定している18～65歳のASA I～II患者150人が研究に登録された。 患者は、Excel (Microsoft、米国) が生成したランダム化テーブルを使用して、3 つの等しいグループの 1 つにランダムに割り当てられました。 前投薬を受けた患者はいなかった。 [ECG、非観血的血圧、パルスオキシメーター、バイスペクトルインデックス (BIS)] のモニタリングを終えて手術室に到着すると、患者の利き手ではない手の背側の静脈に 20 ゲージのカニューレが挿入され、%0.9 NaCl の注入が開始されました。 5 ml/kg/h の速度で 5 分間、その後静脈内投与します。 点滴は中止され、点滴を受けた腕は動かなくなりました。 静脈血の排出のためにラインを 15 秒間上昇させた。 止血帯を前腕に置き、1分間静脈閉塞を生じさせた。 患者は、グループを知らされていない麻酔科医によって前治療を受けました。 麻酔導入前に、グループ C (対照、n = 50) とグループ M (混合物、n = 50) には 5 ml の等張食塩水を投与しましたが、グループ F (フェンタニル、n = 50) には食塩水で希釈した合計 2 μgr/kg のフェンタニルを投与しました。前処理として5mlの量。 (プロポフォール 1% フレゼニウス-FRESENIUS CABI- フェンタニル 0.05 mg/ml JANSSEN-CILAG) これらの薬剤は、研究グループのことを知らされていない研究者の 1 人によって調製されました。 前処理溶液の外観は同一であった。 フェンタニル、プロポフォール、およびフェンタニルとプロポフォールの混合物の pH 値は、本学の研究室で pH 計を使用して測定されました。 グループ M の患者の場合、プロポフォールとフェンタニルの混合物は、プロポフォール 20 ml とフェンタニル 4 ml を使用して調製されました。 止血帯を外した後、グループ C と F の患者には 5 ml のプロポフォールが投与され、グループ M の患者にはこの混合物 5 ml が投与されました。 研究薬が投与されてから 10 秒後、注射の快適さに関する標準的な質問が患者に行われました。 プロポフォール注射の痛みの評価には言語評価スケール (VRS) を使用しました。 (0: なし (質問に対する否定的な反応)、1: 軽度の痛み (行動の兆候はなく、質問に応じてのみ報告される痛み、2: 中等度の痛み (質問に応じて報告され、行動の兆候を伴う痛み、または痛みを伴わずに自発的に報告される痛み)質問）、3：激しい痛み（強い音声反応、または顔のしかめっ面、腕の引っ込み、または涙を伴う反応）。 すべての患者は痛みに関する質問に答えることができ、その時点ですべての患者の BIS は 80 を超えていました。 次いで、残りの用量のプロポフォールとフェンタニルを投与して、麻酔導入を完了した。 完全な導入用量は、プロポフォール 2 mg/kg およびフェンタニル 2 mcg/kg でした。 グループFとグループMは以前にすでに2μg/kgのフェンタニルを投与されていたため、グループCの患者のみが筋弛緩剤の後に2μg/kgのフェンタニルを投与された。 麻酔導入前に、麻酔科医はすべての患者に点滴を受けることについて説明しました。 注射箇所、手、腕に痛みを引き起こす可能性がある麻酔薬。

統計分析: プロポフォール注射の痛みがこの研究の主要な結果でした。 プロポフォール注射による痛みの発生率は約 70% であると報告されており、この発生率を 35% に下げるには、タイプ I 誤差 0.05、検出力 90% で各グループに 49 人の患者が必要であると計算されます。 すべてのグループで脱落する可能性があるため、50 人の患者が研究に参加しました。 人口統計データは Student の t 検定と比較されました。 フィッシャーの正確確率検定と x2 検定を使用して、カテゴリ変数間の差異を評価しました。 p 値 < 0.05 は有意であるとみなされました。