Prevence bolesti při injekci propofolu (VRS)

Do studie bylo zařazeno 150 pacientů s ASA I-II ve věku 18-65 let s plánovanou elektivní operací. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze tří stejných skupin pomocí randomizační tabulky vytvořené v Excelu (Microsoft, USA). Žádný pacient nedostal premedikaci. Po příjezdu na operační sál po monitorování [EKG, neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetr a bispektrální index (BIS)] byla do žíly na hřbetu nedominantní ruky pacienta zavedena kanyla 20 gauge a byla zahájena infuze %0,9 NaCl v hod. rychlostí 5 ml/kg/h po dobu 5 minut, poté i.v. infuze byla zastavena a paže s i.v. linie byla zvýšena na 15 s pro drenáž venózní krve. Turniket byl umístěn na předloktí, aby se vytvořila venózní okluze po dobu 1 minuty. Pacienti byli předléčeni anesteziologem zaslepeným do skupin. Před úvodem do anestezie dostala skupina C (kontrola, n=50) a skupina M (směs, n=50) 5 ml izotonického fyziologického roztoku, zatímco skupina F (fentanyl, n=50) dostala 2 mikrogramy/kg fentanylu naředěného fyziologickým roztokem celkem objem 5 ml jako předúprava. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI-Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) Léky byly připraveny jedním z výzkumníků zaslepených vůči studijním skupinám. Roztoky pro předúpravu byly vzhledově identické. Hodnota pH směsi fentanyl, propofol a fentanyl-propofol byla měřena v laboratoři naší univerzity pH metrem. Pro pacienty ve skupině M byla připravena směs propofolu a fentanylu za použití 20 ml propofolu a 4 ml fentanylu. Po uvolnění turniketu dostali pacienti ve skupině C a F 5 ml propofolu, zatímco pacienti ve skupině M dostali 5 ml této směsi. 10 sekund po podání studovaných léků byla pacientovi položena standardní otázka o pohodlí injekce. Pro hodnocení bolesti při injekcích propofolu jsme použili verbální hodnotící škálu (VRS). (0: žádná (negativní odpověď na dotaz), 1: mírná bolest (bolest hlášená pouze jako odpověď na dotaz bez jakýchkoliv projevů chování, 2: střední bolest (bolest hlášená jako odpověď na dotaz a doprovázená znakem chování nebo bolestí hlášenou spontánně bez dotazování), 3: silná bolest (silná hlasová odezva nebo reakce doprovázená obličejovým grimasem, stažením paže nebo slzami). Všichni pacienti byli schopni odpovědět na otázku o bolesti a u všech pacientů byl BIS v tu chvíli vyšší než 80. Poté byla podána zbývající dávka propofolu a fentanylu k dokončení úvodu do anestezie. Kompletní indukční dávka byla propofol 2 mg/kg a fentanyl 2 mcg/kg. Protože skupina F a skupina M již dříve dostávaly 2 mcg/kg fentanylu, pouze pacienti skupiny C dostávali 2 mcg/kg fentanylu po myorelaxanci. Před úvodem do anestezie anesteziolog vysvětlil všem pacientům, že dostanou iv. anestetikum, které může vést k bolesti v místě vpichu, na ruce nebo paži.

STATISTICKÉ ANALÝZY: Primárním výsledkem studie byla bolest injekce propofolu. Uvádí se, že výskyt bolesti při injekci propofolu je přibližně 70 % a pro snížení této incidence na 35 % je vypočteno, že v každé skupině bylo zapotřebí 49 pacientů s chybou typu I 0,05 a silou 90 %. Kvůli možným výpadkům ve všech skupinách bylo do studie přijato 50 pacientů. Demografické údaje byly porovnány se Studentovým t testem. K posouzení rozdílů mezi kategorickými proměnnými byly použity Fisherův exaktní test a x2 testy. Hodnota p < 0,05 byla považována za významnou.