Förebyggande av Propofol Injection Smärta (VRS)

150 ASA I-II-patienter, i åldern 18-65 år och planerade för elektiv kirurgi, inkluderades i studien. Patienterna fördelades slumpmässigt till en av tre lika grupper med hjälp av en Excel (Microsoft, USA) genererad randomiseringstabell. Ingen patient fick premedicinering. Vid ankomst till operationssalen efter övervakning [EKG, icke-invasivt blodtryck, pulsoximeter och bispektralt index (BIS)] sattes en 20 gauge kanyl in i en ven på ryggen på patientens icke-dominanta hand och %0,9 NaCl-infusion påbörjades kl. en hastighet av 5 ml/kg/h under 5 min, sedan i.v. infusionen stoppades och armen med i.v. linje var förhöjd i 15 s för dränering av venöst blod. En tourniquet placerades på underarmen för att producera en venös ocklusion under 1 minut. Patienterna förbehandlades av narkosläkaren förblindad för grupperna. Före anestesiinduktionen fick grupp C (kontroll, n=50) och grupp M (blandning, n=50) 5 ml isotonisk koksaltlösning medan grupp F (fentanyl, n=50) fick 2 mikrogram/kg fentanyl utspädd med koksaltlösning totalt volym på 5 ml som en förbehandling. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG ) Läkemedlen framställdes av en av utredarna som var blind för studiegrupperna. Förbehandlingslösningar var identiska till utseendet. pH-värdet för fentanyl-, propofol- och fentanyl-propofolblandningen mättes vid vårt universitets laboratorium med pH-mätare. För patienterna i grupp M bereddes en blandning av propofol och fentanyl med användning av 20 ml propofol och 4 ml fentanyl. Efter att tourniqueten släpptes fick patienter i grupp C och F 5 ml propofol medan patienter i grupp M fick 5 ml av denna blandning. 10 sekunder efter att studieläkemedlen hade getts ställdes en standardfråga om injektionens komfort till patienten. Vi använde den verbala betygsskalan (VRS) för utvärdering av propofol-injektionssmärta. (0: ingen (negativ respons på förhör), 1: mild smärta (smärta rapporterad endast som svar på förhör utan några beteendetecken, 2: måttlig smärta (smärta rapporterad som svar på förhör och åtföljd av ett beteendetecken eller smärta rapporterad spontant utan ifrågasättande), 3: svår smärta (stark vokal respons eller respons åtföljd av ansiktsgrimaser, tillbakadragande arm eller tårar). Alla patienter kunde svara på frågan om smärtan och hos alla patienter var BIS över 80 vid det tillfället. Den återstående dosen av propofol och fentanyl gavs sedan för att fullborda induktionen av anestesi. Fullständig induktionsdos var propofol 2 mg/kg och fentanyl 2 mcg/kg. Eftersom grupp F och grupp M redan hade fått 2 mcg/kg fentanyl tidigare, fick endast grupp C-patienter 2 mcg/kg fentanyl efter muskelavslappnande medel. Innan induktionen av anestesi förklarade narkosläkaren alla patienter att de kommer att få en iv. bedövningsmedel som kan leda till smärta på injektionsstället, handen eller armen.

STATISTISKA ANALYSER: Propofol injektionssmärta var det primära resultatet i studien. Det rapporteras att incidensen av propofol-injektionssmärta är cirka 70 % och för att minska denna incidens till 35 % beräknas det att 49 patienter behövdes i varje grupp med ett typ I-fel på 0,05 och en effekt på 90 %. På grund av eventuellt avhopp i alla grupper togs 50 patienter in i studien. Demografiska data jämfördes med Students t-test. Fishers Exact-test och x2-test användes för att bedöma skillnader mellan kategoriska variabler. Ett p-värde < 0,05 ansågs signifikant.