Propofoli-injektiokivun ehkäisy (VRS)

Tutkimukseen osallistui 150 ASA I-II -potilasta, iältään 18-65 vuotta ja joille oli määrä leikkaukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta yhtä suuresta ryhmästä käyttämällä Excelin (Microsoft, USA) luomaa satunnaistaulukkoa. Yksikään potilas ei saanut esilääkitystä. Saavuttuaan leikkaussaliin monitoroinnin [EKG, noninvasiivinen verenpaine, pulssioksimetri ja bispektriindeksi (BIS)] jälkeen 20 gaugen kanyyli asetettiin potilaan ei-dominoivan käden selän suoneen ja %0,9 NaCl-infuusio aloitettiin klo. nopeudella 5 ml/kg/h 5 minuutin ajan, sitten i.v. infuusio lopetettiin ja käsi i.v. linjaa nostettiin 15 sekunniksi laskimoveren poistamiseksi. Kiriste asetettiin kyynärvarteen tuottamaan laskimotukoksen 1 minuutin ajaksi. Potilaat esikäsiteltiin anestesiologin toimesta, joka oli sokeutunut ryhmille. Ennen anestesian induktiota ryhmä C (kontrolli, n=50) ja ryhmä M (seos, n=50) saivat 5 ml isotonista suolaliuosta, kun taas ryhmä F (fentanyyli, n=50) sai yhteensä 2 mikrogr/kg suolaliuoksella laimennettua fentanyyliä. 5 ml:n tilavuus esikäsittelynä. (Propofoli 1 % Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG ) Lääkkeet valmisti yksi tutkijoista, joka oli sokeutunut tutkimusryhmille. Esikäsittelyliuokset olivat ulkonäöltään identtisiä. Fentanyyli-, propofoli- ja fentanyyli-propofoliseoksen pH-arvo mitattiin yliopistomme laboratoriossa pH-mittarilla. Ryhmän M potilaille valmistettiin propofolin ja fentanyylin seos käyttämällä 20 ml propofolia ja 4 ml fentanyyliä. Kun kiriste oli irrotettu, ryhmän C ja F potilaat saivat 5 ml propofolia, kun taas ryhmän M potilaat saivat 5 ml tätä seosta. 10 sekuntia tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen potilaalle esitettiin standardikysymys injektion mukavuudesta. Käytimme sanallista arviointiasteikkoa (VRS) propofoliinjektiokivun arvioimiseen. (0: ei yhtään (negatiivinen vastaus kyselyyn), 1: lievä kipu (kipu raportoitu vain vastauksena kyselyyn ilman käyttäytymismerkkejä, 2: kohtalainen kipu (kipu, joka ilmoitettiin vastauksena kyselyyn ja johon liittyy käyttäytymismerkki tai kipu, joka on raportoitu spontaanisti ilman merkkejä kyseenalaistaminen), 3: voimakas kipu (voimakas äänireaktio tai vaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet). Kaikki potilaat pystyivät vastaamaan kysymykseen kipusta ja kaikilla potilailla BIS oli yli 80 sillä hetkellä. Jäljellä oleva propofoli- ja fentanyyliannos annettiin sitten anestesian induktion loppuun saattamiseksi. Täydellinen induktioannos oli propofoli 2 mg/kg ja fentanyyli 2 mcg/kg. Koska ryhmät F ja ryhmät M olivat jo saaneet 2 mcg/kg fentanyyliä aiemmin, vain ryhmän C potilaat saivat 2 mcg/kg fentanyyliä lihasrelaksantin jälkeen. Ennen anestesian induktiota anestesiologi selitti kaikille potilaille, että he saavat iv. anestesia, joka voi aiheuttaa kipua pistoskohdassa, kädessä tai käsivarressa.

TILASTOANALYYSI: Propofoli-injektiokipu oli tutkimuksen ensisijainen tulos. On raportoitu, että propofoliinjektiokivun esiintyvyys on noin 70 %, ja tämän ilmaantuvuuden vähentämiseksi 35 %:iin lasketaan, että kuhunkin ryhmään tarvittiin 49 potilasta, joiden tyypin I virhe oli 0,05 ja teho 90 %. Kaikkien ryhmien mahdollisten keskeytysten vuoksi tutkimukseen otettiin 50 potilasta. Väestötietoja verrattiin Studentin t-testiin. Fisher's Exact -testiä ja x2-testejä käytettiin arvioimaan eroja kategoristen muuttujien välillä. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä.