Prevenzione del dolore da iniezione di propofol (VRS)

Sono stati arruolati nello studio 150 pazienti ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni e in attesa di chirurgia elettiva. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi uguali utilizzando una tabella di randomizzazione generata da Excel (Microsoft, USA). Nessun paziente ha ricevuto premedicazione. All'arrivo in sala operatoria dopo il monitoraggio [ECG, pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetro e indice bispettrale (BIS)], è stata inserita una cannula da 20 gauge in una vena sul dorso della mano non dominante del paziente ed è stata avviata l'infusione di %0,9 NaCl alle una velocità di 5 ml/kg/h per 5 min, poi i.v. l'infusione è stata interrotta e il braccio con l'i.v. linea è stata elevata per 15 s per il drenaggio del sangue venoso. Un laccio emostatico è stato posizionato sull'avambraccio per produrre un'occlusione venosa per 1 minuto. I pazienti sono stati pretrattati dall'anestesista all'oscuro dei gruppi. Prima dell'induzione dell'anestesia, il gruppo C (controllo, n=50) e il gruppo M (miscela, n=50) hanno ricevuto 5 ml di soluzione salina isotonica, mentre il gruppo F (fentanil, n=50) ha ricevuto 2 microgrammi/kg di fentanil diluito con soluzione fisiologica in totale volume di 5 ml come pretrattamento. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) I farmaci sono stati preparati da uno dei ricercatori all'oscuro dei gruppi di studio. Le soluzioni di pretrattamento erano identiche nell'aspetto. Il valore del pH della miscela di fentanil, propofol e fentanil-propofol è stato misurato presso il laboratorio della nostra università con pHmetro. Per i pazienti del gruppo M è stata preparata una miscela di propofol e fentanil utilizzando 20 ml di propofol e 4 ml di fentanil. Dopo che il laccio emostatico è stato rilasciato, i pazienti del gruppo C e F hanno ricevuto 5 ml di propofol mentre i pazienti del gruppo M hanno ricevuto 5 ml di questa miscela. 10 secondi dopo la somministrazione dei farmaci in studio, al paziente è stata posta una domanda standard sulla comodità dell'iniezione. Abbiamo utilizzato la scala di valutazione verbale (VRS) per la valutazione del dolore da iniezione di propofol. (0: nessuno (risposta negativa alla domanda), 1: dolore lieve (dolore riportato solo in risposta a domande senza segni comportamentali, 2: dolore moderato (dolore riportato in risposta a domande e accompagnato da un segno comportamentale o dolore riferito spontaneamente senza domande), 3: forte dolore (forte risposta vocale o risposta accompagnata da smorfie facciali, ritiro del braccio o lacrime). Tutti i pazienti sono stati in grado di rispondere alla domanda sul dolore e in tutti i pazienti il ​​BIS era superiore a 80 in quel momento. La dose rimanente di propofol e fentanil è stata quindi somministrata per completare l'induzione dell'anestesia. La dose di induzione completa era di propofol 2 mg/kg e fentanil 2 mcg/kg. Poiché il gruppo F e il gruppo M avevano già ricevuto 2 mcg/kg di fentanyl in precedenza, solo i pazienti del gruppo C hanno ricevuto 2 mcg/kg di fentanyl dopo il miorilassante. Prima dell'induzione dell'anestesia, l'anestesista ha spiegato a tutti i pazienti che riceveranno una flebo. anestetico che potrebbe causare dolore al punto di iniezione, alla mano o al braccio.

ANALISI STATISTICHE: Il dolore da iniezione di propofol è stato l'esito primario dello studio. È stato riferito che l'incidenza del dolore da iniezione di propofol è di circa il 70% e per ridurre questa incidenza al 35%, si calcola che siano stati necessari 49 pazienti in ciascun gruppo con un errore di tipo I di 0,05 e una potenza del 90%. A causa di possibili abbandoni in tutti i gruppi, 50 pazienti sono stati inclusi nello studio. I dati demografici sono stati confrontati con il test t di Student. Il test esatto di Fisher e i test x2 sono stati utilizzati per valutare le differenze tra le variabili categoriali. Un valore p <0,05 è stato considerato significativo.