Prevención del dolor por inyección de propofol (VRS)

Se inscribieron en el estudio 150 pacientes ASA I-II, de 18 a 65 años de edad y programados para cirugía electiva. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de tres grupos iguales utilizando una tabla de aleatorización generada por Excel (Microsoft, EE. UU.). Ningún paciente recibió premedicación. Al llegar al quirófano después de monitorear [ECG, presión arterial no invasiva, oxímetro de pulso e índice biespectral (BIS)], se insertó una cánula de calibre 20 en una vena en el dorso de la mano no dominante del paciente y se inició la infusión de NaCl %0.9 en una tasa de 5 ml/kg/h durante 5 min, luego i.v. la infusión se detuvo y el brazo con el i.v. Se elevó la línea durante 15 s para drenaje de sangre venosa. Se colocó un torniquete en el antebrazo para producir una oclusión venosa durante 1 minuto. Los pacientes fueron pretratados por el anestesiólogo ciego a los grupos. Antes de la inducción de la anestesia, el grupo C (control, n=50) y el grupo M (mezcla, n=50) recibieron 5 ml de solución salina isotónica mientras que el grupo F (fentanilo, n=50) recibió 2 micr./kg de fentanilo diluido con solución salina en un total volumen de 5 ml como pretratamiento. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) Los fármacos fueron preparados por uno de los investigadores cegado a los grupos de estudio. Las soluciones de pretratamiento eran idénticas en apariencia. El valor de pH de la mezcla de fentanilo, propofol y fentanilo-propofol se midió en el laboratorio de nuestra universidad con un medidor de pH. Para los pacientes del Grupo M se preparó una mezcla de propofol y fentanilo utilizando 20 ml de propofol y 4 ml de fentanilo. Después de soltar el torniquete, los pacientes del Grupo C y F recibieron 5 ml de propofol, mientras que los pacientes del Grupo M recibieron 5 ml de esta mezcla. 10 segundos después de que se administraron los medicamentos del estudio, se le hizo al paciente una pregunta estándar sobre la comodidad de la inyección. Utilizamos la escala de calificación verbal (VRS) para la evaluación del dolor por inyección de propofol. (0: ninguno (respuesta negativa al interrogatorio), 1: dolor leve (dolor informado solo en respuesta al interrogatorio sin ningún signo conductual, 2: dolor moderado (dolor informado en respuesta al interrogatorio y acompañado de un signo conductual o dolor informado espontáneamente sin interrogatorio), 3: dolor intenso (fuerte respuesta vocal o respuesta acompañada de muecas faciales, retirada del brazo o lágrimas). Todos los pacientes pudieron responder a la pregunta sobre el dolor y en todos los pacientes el BIS estaba por encima de 80 en ese momento. Luego se administró la dosis restante de propofol y fentanilo para completar la inducción de la anestesia. La dosis de inducción completa fue propofol 2 mg/kg y fentanilo 2 mcg/kg. Debido a que el Grupo F y el Grupo M ya habían recibido 2 mcg/kg de fentanilo anteriormente, solo los pacientes del Grupo C recibieron 2 mcg/kg de fentanilo después del relajante muscular. Antes de la inducción de la anestesia, el anestesiólogo explicó a todos los pacientes que recibirán una vía intravenosa. anestésico que podría provocar dolor en el punto de inyección, la mano o el brazo.

ANÁLISIS ESTADÍSTICOS: El dolor por inyección de propofol fue el resultado primario del estudio. Se reporta que la incidencia de dolor por inyección de propofol es de aproximadamente 70 % y para disminuir esta incidencia a 35 % se calcula que se necesitaron 49 pacientes en cada grupo con un error tipo I de 0.05 y potencia de 90 %. Debido a posibles abandonos en todos los grupos, se incluyeron 50 pacientes en el estudio. Los datos demográficos se compararon con la prueba t de Student. Se utilizaron la prueba exacta de Fisher y las pruebas x2 para evaluar las diferencias entre las variables categóricas. Se consideró significativo un valor de p < 0,05.