Prävention von Propofol-Injektionsschmerzen (VRS)

In die Studie wurden 150 ASA I-II-Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren aufgenommen, bei denen eine geplante Operation geplant war. Die Patienten wurden mithilfe einer von Excel (Microsoft, USA) erstellten Randomisierungstabelle zufällig einer von drei gleichen Gruppen zugeordnet. Kein Patient erhielt eine Prämedikation. Bei der Ankunft im Operationssaal wurde nach der Überwachung [EKG, nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximeter und bispektraler Index (BIS)] eine 20-Gauge-Kanüle in eine Vene auf dem Rücken der nichtdominanten Hand des Patienten eingeführt und mit der Infusion von 0,9 % NaCl begonnen eine Rate von 5 ml/kg/h für 5 Minuten, dann i.v. Die Infusion wurde gestoppt und der Arm mit der i.v. Die Leitung wurde 15 Sekunden lang angehoben, um venöses Blut abzuleiten. Am Unterarm wurde ein Tourniquet angelegt, um für eine Minute einen venösen Verschluss zu erzeugen. Die Vorbehandlung der Patienten erfolgte durch den gegenüber den Gruppen verblindeten Anästhesisten. Vor der Narkoseeinleitung erhielten Gruppe C (Kontrolle, n=50) und Gruppe M (Mischung, n=50) 5 ml isotonische Kochsalzlösung, während Gruppe F (Fentanyl, n=50) insgesamt 2 µg/kg Fentanyl, verdünnt mit Kochsalzlösung, erhielt Volumen von 5 ml als Vorbehandlung. (Propofol 1 % Fresenius-FRESENIUS CABI-Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) Die Medikamente wurden von einem der für die Studiengruppen blinden Forscher hergestellt. Die Vorbehandlungslösungen hatten ein identisches Aussehen. Der pH-Wert des Fentanyl-, Propofol- und Fentanyl-Propofol-Gemisches wurde im Labor unserer Universität mit einem pH-Meter gemessen. Für die Patienten der Gruppe M wurde eine Mischung aus Propofol und Fentanyl aus 20 ml Propofol und 4 ml Fentanyl hergestellt. Nach Lösen des Tourniquets erhielten die Patienten der Gruppen C und F 5 ml Propofol, während die Patienten der Gruppe M 5 ml dieser Mischung erhielten. 10 Sekunden nach der Verabreichung der Studienmedikamente wurde dem Patienten eine Standardfrage zum Komfort der Injektion gestellt. Wir verwendeten die verbale Bewertungsskala (VRS) zur Bewertung von Propofol-Injektionsschmerzen. (0: keine (negative Antwort auf die Befragung), 1: leichte Schmerzen (Schmerzen wurden nur als Antwort auf die Befragung ohne jegliche Verhaltenszeichen gemeldet, 2: mäßige Schmerzen (Schmerzen wurden als Antwort auf die Befragung gemeldet und begleitet von einem Verhaltenszeichen oder Schmerzen wurden spontan ohne jegliche Verhaltenszeichen gemeldet). Befragung), 3: starke Schmerzen (starke stimmliche Reaktion oder Reaktion begleitet von Grimassen im Gesicht, Zurückziehen des Arms oder Tränen). Alle Patienten konnten die Frage nach den Schmerzen beantworten und bei allen Patienten lag der BIS zu diesem Zeitpunkt über 80. Anschließend wurde die restliche Dosis Propofol und Fentanyl verabreicht, um die Narkoseeinleitung abzuschließen. Die vollständige Induktionsdosis betrug 2 mg/kg Propofol und 2 µg/kg Fentanyl. Da Gruppe F und Gruppe M bereits zuvor 2 µg/kg Fentanyl erhalten hatten, erhielten nur Patienten der Gruppe C 2 µg/kg Fentanyl nach dem Muskelrelaxans. Vor der Narkoseeinleitung erklärte der Anästhesist allen Patienten, dass sie eine intravenöse Injektion erhalten würden. Anästhetikum, das zu Schmerzen an der Injektionsstelle, der Hand oder dem Arm führen kann.

STATISTISCHE ANALYSEN: Schmerzen bei der Propofol-Injektion waren der primäre Endpunkt der Studie. Es wird berichtet, dass die Inzidenz von Propofol-Injektionsschmerzen etwa 70 % beträgt. Um diese Inzidenz auf 35 % zu senken, wurden 49 Patienten in jeder Gruppe mit einem Typ-I-Fehler von 0,05 und einer Potenz von 90 % benötigt. Aufgrund möglicher Studienabbrecher in allen Gruppen wurden 50 Patienten in die Studie aufgenommen. Demografische Daten wurden mit dem Student-t-Test verglichen. Der Fisher-Exact-Test und x2-Tests wurden verwendet, um Unterschiede zwischen kategorialen Variablen zu bewerten. Ein p-Wert < 0,05 wurde als signifikant angesehen.