Propofol injekciós fájdalom megelőzése (VRS)

A vizsgálatba 150, 18-65 év közötti, elektív műtétre tervezett ASA I-II beteget vontak be. A betegeket véletlenszerűen beosztottuk három egyenlő csoport egyikébe egy Excel (Microsoft, USA) által generált randomizációs táblázat segítségével. Egyetlen beteg sem kapott premedikációt. A műtőbe érkezéskor a monitorozás [EKG, noninvazív vérnyomás, pulzoximéter és bispektrális index (BIS)] után egy 20 gauge-es kanült helyeztek a beteg nem domináns kezének hátán lévő vénába, és 0,9%-os NaCl infúziót indítottak 5 ml/kg/óra sebességgel 5 percig, majd i.v. az infúziót leállítottuk, és a kar az i.v. vonalat 15 másodpercre megemelték a vénás vér elvezetése érdekében. Egy érszorítót helyeztünk az alkarra, hogy 1 percig vénás elzáródást okozzon. A betegeket a csoportokra vakon aneszteziológus előkezelte. Az érzéstelenítés előtt a C csoport (kontroll, n=50) és az M csoport (keverék, n=50) 5 ml izotóniás sóoldatot, míg az F csoport (fentanil, n=50) összesen 2 mikrogr/kg sóoldattal hígított fentanilt kapott. 5 ml térfogatú előkezelésként. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG ) A gyógyszereket az egyik vizsgáló készítette, aki vak volt a vizsgálati csoportokra. Az előkezelő oldatok kinézetre azonosak voltak. A fentanil, propofol és fentanil-propofol keverék pH-értékét egyetemünk laboratóriumában pH-mérővel mértük. Az M csoportba tartozó betegek számára propofol és fentanil keverékét állítottuk elő 20 ml propofol és 4 ml fentanil felhasználásával. A szorítószorító felengedése után a C és F csoportba tartozó betegek 5 ml propofolt, míg az M csoportba tartozó betegek 5 ml-t kaptak ebből a keverékből. 10 másodperccel a vizsgált gyógyszerek beadása után standard kérdést tettek fel a páciensnek az injekció kényelméről. A propofol injekciós fájdalom értékelésére a verbális értékelési skálát (VRS) használtuk. (0: nincs (negatív válasz a kérdésre), 1: enyhe fájdalom (csak a kérdezés során jelentett fájdalom, viselkedési jelek nélkül, 2: mérsékelt fájdalom (a kérdésre adott válaszként jelentkező fájdalom, amelyet viselkedési jel kísér, vagy spontán, anélkül kérdezősködés), 3: erős fájdalom (erős hangreakció vagy arcfintorral, karvisszahúzással vagy könnyekkel kísért válasz). A fájdalomra vonatkozó kérdésre minden beteg tudott válaszolni, és minden betegnél a BIS 80 felett volt abban a pillanatban. Ezután a fennmaradó propofol és fentanil adagot beadták az érzéstelenítés beindításának befejezésére. A teljes indukciós dózis 2 mg/kg propofol és 2 mcg/kg fentanil volt. Mivel az F és M csoport korábban már kapott 2 mcg/kg fentanilt, csak a C csoportba tartozó betegek kaptak 2 mcg/kg fentanilt az izomrelaxáns után. Az altatás beindítása előtt az aneszteziológus minden betegnek elmondta, hogy iv. érzéstelenítő, amely fájdalmat okozhat az injekció beadásának helyén, a kézben vagy a karban.

STATISZTIKAI ELEMZÉSEK: A propofol injekciós fájdalom volt a vizsgálat elsődleges eredménye. A jelentések szerint a propofol injekciós fájdalom előfordulási gyakorisága hozzávetőleg 70%, és hogy ezt az incidenciát 35%-ra csökkentsük, a számítások szerint minden csoportban 49 betegre volt szükség 0,05-ös I. típusú hibával és 90%-os teljesítménnyel. Az esetleges lemorzsolódás miatt minden csoportban 50 beteget vontunk be a vizsgálatba. A demográfiai adatokat Student-féle t-teszttel hasonlítottuk össze. Fisher's Exact tesztet és x2 tesztet használtunk a kategorikus változók közötti különbségek felmérésére. A p < 0,05 értéket tekintettük szignifikánsnak.