Zapobieganie bólowi po wstrzyknięciu propofolu (VRS)

Do badania włączono 150 pacjentów ASA I-II w wieku 18-65 lat, zakwalifikowanych do planowego zabiegu chirurgicznego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech równych grup przy użyciu tabeli randomizacji wygenerowanej w programie Excel (Microsoft, USA). Żaden pacjent nie otrzymał premedykacji. Po przybyciu na salę operacyjną po monitorowaniu [EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, pulsoksymetr i wskaźnik bispektralny (BIS)], kaniulę o średnicy 20 G wprowadzono do żyły na grzbiecie ręki niedominującej pacjenta i rozpoczęto wlew %0,9 NaCl o z szybkością 5 ml/kg/h przez 5 min, następnie i.v. infuzję zatrzymano, a ramię z i.v. linię uniesiono na 15 sekund w celu drenażu krwi żylnej. Na przedramię założono opaskę uciskową w celu wytworzenia okluzji żylnej na 1 minutę. Pacjenci byli wstępnie leczeni przez anestezjologa zaślepionego na grupy. Przed wprowadzeniem do znieczulenia grupa C (kontrola, n=50) i grupa M (mieszanina, n=50) otrzymały 5 ml izotonicznej soli fizjologicznej, podczas gdy grupa F (fentanyl, n=50) otrzymała 2 mikrogramy/kg fentanylu rozcieńczonego solą fizjologiczną w całkowitej objętość 5 ml jako obróbka wstępna. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG ) Leki zostały przygotowane przez jednego z badaczy, którzy nie widzieli grup badawczych. Roztwory do obróbki wstępnej miały identyczny wygląd. Wartość pH mieszaniny fentanylu, propofolu i fentanylu z propofolem zmierzono w laboratorium naszej uczelni pehametrem. Dla pacjentów z grupy M przygotowano mieszaninę propofolu i fentanylu z 20 ml propofolu i 4 ml fentanylu. Po zdjęciu opaski chorzy z grupy C i F otrzymywali 5 ml propofolu, a chorzy z grupy M 5 ml tej mieszaniny. 10 sekund po podaniu badanych leków zadano pacjentowi standardowe pytanie o komfort iniekcji. Do oceny bólu po wstrzyknięciu propofolu wykorzystaliśmy werbalną skalę ocen (VRS). (0: brak (negatywna odpowiedź na pytanie), 1: ból łagodny (ból zgłaszany tylko w odpowiedzi na pytanie, bez żadnych objawów behawioralnych, 2: ból umiarkowany (ból zgłaszany w odpowiedzi na pytanie, któremu towarzyszy znak behawioralny lub ból zgłaszany spontanicznie bez pytania), 3: silny ból (silna reakcja głosowa lub reakcja, której towarzyszy grymas twarzy, cofnięcie ręki lub łzy). Wszyscy pacjenci potrafili odpowiedzieć na pytanie o ból i u wszystkich BIS wynosił w tym momencie powyżej 80. Następnie podano pozostałą dawkę propofolu i fentanylu w celu dokończenia indukcji znieczulenia. Całkowitą dawką indukującą był propofol 2 mg/kg i fentanyl 2 mcg/kg. Ponieważ grupa F i grupa M otrzymywały już wcześniej 2 μg/kg fentanylu, tylko pacjenci z grupy C otrzymywali 2 μg/kg fentanylu po podaniu środka zwiotczającego mięśnie. Przed wprowadzeniem do znieczulenia anestezjolog wyjaśnił wszystkim pacjentom, że otrzymają iv. środka znieczulającego, który może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia, dłoni lub ramienia.

ANALIZY STATYSTYCZNE: Głównym punktem końcowym badania był ból po wstrzyknięciu propofolu. Podaje się, że częstość występowania bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu wynosi około 70%, a aby zmniejszyć tę częstość do 35%, obliczono, że potrzeba było 49 pacjentów w każdej grupie z błędem typu I równym 0,05 i mocą 90%. Ze względu na możliwe odpady we wszystkich grupach do badania włączono 50 pacjentów. Dane demograficzne porównano testem t-Studenta. Do oceny różnic między zmiennymi kategorialnymi wykorzystano test dokładny Fishera oraz testy x2. Wartość p < 0,05 uznano za istotną.