Preventie van Propofol-injectiepijn (VRS)

150 ASA I-II-patiënten, in de leeftijd van 18-65 jaar en gepland voor electieve chirurgie, namen deel aan het onderzoek. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de drie gelijke groepen met behulp van een door Excel (Microsoft, VS) gegenereerde randomisatietabel. Geen enkele patiënt kreeg premedicatie. Bij aankomst in de operatiekamer werd na controle [ECG, niet-invasieve bloeddruk, pulsoximeter en bispectrale index (BIS)] een canule van 20 gauge ingebracht in een ader op de dorsale zijde van de niet-dominante hand van de patiënt en werd een %0,9 NaCl-infusie gestart om een snelheid van 5 ml/kg/uur gedurende 5 min, daarna i.v. infusie werd gestopt en de arm met de i.v. lijn werd verhoogd gedurende 15 s voor drainage van veneus bloed. Er werd een tourniquet op de onderarm geplaatst om gedurende 1 minuut een veneuze occlusie te bewerkstelligen. De patiënten werden voorbehandeld door de anesthesioloog die blind was voor de groepen. Vóór de inductie van de anesthesie kregen groep C (controle, n=50) en groep M (mengsel, n=50) 5 ml isotone zoutoplossing, terwijl groep F (fentanyl, n=50) in totaal 2 microgram/kg fentanyl verdund met zoutoplossing kreeg. volume van 5 ml als voorbehandeling. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI-Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) De medicijnen werden bereid door een van de onderzoekers die blind was voor de studiegroepen. Voorbehandelingsoplossingen zagen er identiek uit. De pH-waarde van het mengsel fentanyl, propofol en fentanyl-propofol is gemeten in het laboratorium van onze universiteit met een pH-meter. Voor de patiënten in groep M werd een mengsel van propofol en fentanyl bereid met 20 ml propofol en 4 ml fentanyl. Nadat de tourniquet was losgelaten, kregen patiënten in Groep C en F 5 ml propofol, terwijl patiënten in Groep M 5 ml van dit mengsel kregen. 10 seconden nadat de onderzoeksgeneesmiddelen waren toegediend, werd een standaardvraag over het comfort van de injectie aan de patiënt gesteld. We gebruikten de verbale beoordelingsschaal (VRS) voor de evaluatie van propofol-injectiepijn. (0: geen (negatieve reactie op vragen), 1: milde pijn (pijn alleen gemeld als reactie op vragen zonder enige gedragssymptomen, 2: matige pijn (pijn gemeld als reactie op vragen en vergezeld van een gedragsteken of pijn spontaan gemeld zonder ondervraging), 3: hevige pijn (sterke vocale reactie of reactie gepaard gaande met grimassen in het gezicht, terugtrekken van de arm of tranen). Alle patiënten konden de vraag over de pijn beantwoorden en bij alle patiënten was de BIS op dat moment boven de 80. De resterende dosis propofol en fentanyl werd vervolgens gegeven om de inductie van anesthesie te voltooien. De volledige inductiedosis was propofol 2 mg/kg en fentanyl 2 mcg/kg. Omdat groep F en groep M al eerder 2 mcg/kg fentanyl hadden gekregen, kregen alleen groep C-patiënten 2 mcg/kg fentanyl na de spierverslapper. Vóór de inleiding van de anesthesie legde de anesthesioloog alle patiënten uit dat ze een infuus zouden krijgen. verdoving die kan leiden tot pijn op het injectiepunt, hand of arm.

STATISTISCHE ANALYSES: Propofol-injectiepijn was het primaire resultaat van de studie. Er is gemeld dat de incidentie van propofol-injectiepijn ongeveer 70% is en om deze incidentie tot 35% te verminderen, is berekend dat er in elke groep 49 patiënten nodig waren met een type I-fout van 0,05 en een vermogen van 90%. Vanwege mogelijke uitval in alle groepen werden 50 patiënten in de studie opgenomen. Demografische gegevens werden vergeleken met Student's t-test. Fisher's Exact-test en x2-testen werden gebruikt om verschillen tussen categorische variabelen te beoordelen. Een p-waarde < 0,05 werd als significant beschouwd.