Prévention de la douleur liée à l'injection de propofol (VRS)

150 patients ASA I-II, âgés de 18 à 65 ans et programmés pour une chirurgie élective ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes égaux à l'aide d'un tableau de randomisation généré par Excel (Microsoft, États-Unis). Aucun patient n'a reçu de prémédication. À l'arrivée en salle d'opération après surveillance [ECG, pression artérielle non invasive, oxymètre de pouls et indice bispectral (BIS)], une canule de calibre 20 a été insérée dans une veine sur le dos de la main non dominante du patient et une perfusion de NaCl à 0,9 % a été démarrée à un débit de 5 ml/kg/h pendant 5 min, puis i.v. la perfusion a été arrêtée et le bras avec la sonde i.v. ligne a été élevée pendant 15 s pour le drainage du sang veineux. Un garrot a été placé sur l'avant-bras pour produire une occlusion veineuse pendant 1 minute. Les patients ont été prétraités par l'anesthésiste en aveugle des groupes. Avant l'induction de l'anesthésie, le groupe C (témoin, n = 50) et le groupe M (mélange, n = 50) ont reçu 5 ml de solution saline isotonique tandis que le groupe F (fentanyl, n = 50) a reçu 2 μg/kg de fentanyl dilué avec une solution saline à un total volume de 5 ml comme prétraitement. (Propofol 1% Fresenius-FRESENIUS CABI- Fentanyl 0,05 mg/ml JANSSEN-CILAG) Les médicaments ont été préparés par l'un des investigateurs en aveugle des groupes d'étude. Les solutions de prétraitement étaient identiques en apparence. La valeur du pH du mélange fentanyl, propofol et fentanyl-propofol a été mesurée au laboratoire de notre université avec un pH-mètre. Pour les patients du groupe M, un mélange de propofol et de fentanyl a été préparé en utilisant 20 ml de propofol et 4 ml de fentanyl. Après la libération du garrot, les patients des groupes C et F ont reçu 5 ml de propofol tandis que les patients du groupe M ont reçu 5 ml de ce mélange. 10 secondes après l'administration des médicaments à l'étude, une question standard sur le confort de l'injection a été posée au patient. Nous avons utilisé l'échelle d'évaluation verbale (VRS) pour l'évaluation de la douleur liée à l'injection de propofol. (0 : aucune (réponse négative à l'interrogation), 1 : douleur légère (douleur rapportée uniquement en réponse à l'interrogation sans signe comportemental, 2 : douleur modérée (douleur rapportée en réponse à l'interrogation et accompagnée d'un signe comportemental ou douleur rapportée spontanément sans questionnement), 3 : douleur intense (forte réponse vocale ou réponse accompagnée de grimaces faciales, de retrait des bras ou de larmes). Tous les patients ont pu répondre à la question sur la douleur et chez tous les patients, le BIS était supérieur à 80 à ce moment. La dose restante de propofol et de fentanyl a ensuite été administrée pour compléter l'induction de l'anesthésie. La dose d'induction complète était de propofol 2 mg/kg et de fentanyl 2 mcg/kg. Étant donné que le groupe F et le groupe M avaient déjà reçu 2 mcg/kg de fentanyl auparavant, seuls les patients du groupe C ont reçu 2 mcg/kg de fentanyl après le relaxant musculaire. Avant l'induction de l'anesthésie, l'anesthésiste a expliqué à tous les patients qu'ils recevraient un iv. anesthésique pouvant entraîner des douleurs au point d'injection, à la main ou au bras.

ANALYSES STATISTIQUES : La douleur liée à l'injection de propofol était le critère de jugement principal de l'étude. Il est rapporté que l'incidence de la douleur à l'injection de propofol est d'environ 70 % et pour diminuer cette incidence à 35 % , il est calculé qu'il fallait 49 patients dans chaque groupe avec une erreur de type I de 0,05 et une puissance de 90 % . En raison d'abandons possibles dans tous les groupes, 50 patients ont été inclus dans l'étude. Les données démographiques ont été comparées au test t de Student. Le test exact de Fisher et les tests x2 ont été utilisés pour évaluer les différences entre les variables catégorielles. Une valeur p < 0,05 était considérée comme significative.