頸動脈 EEA の脳オキシメトリー
2015年5月19日 更新者：Andreas Kokoefer、Salzburger Landeskliniken
研究の目的は、脳酸素測定用の 2 つの異なるデバイス (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA) および INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) を、クロスクランプによる内頸動脈血栓除去術 (cTEA) を受ける患者で比較することです。頸動脈 (ACI)。 すべての手順は局所麻酔で行われるため、患者は覚醒しており、手順中に直接神経学的検査が可能であり、脳飽和度の低下（同じ患者の両方でINVOSとFORESIGHTで測定）がどのように相関するかについての情報が得られます。症状。
合計の低下と脳酸素飽和度の低下の遅延に違いが見られると予想され、覚醒している患者の神経学的検査と比較して、両方のデバイスの特異性と感度の多様性を検出することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
126
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- LKH University Clinic Salzburg
-
コンタクト：
- Andreas Koköfer, M.D.
- 電話番号：58664 0043 - 662 4482
- メール：a.kokoefer@salk.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ザルツブルク大学病院で CTEA が予定されているすべての患者
説明
包含基準:
-局所麻酔で選択的に予定された頸動脈血栓動脈切除術を受けた患者
除外基準:
- 参加の拒否
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- -局所麻酔またはNIRSの使用に対する禁忌
- -研究プロトコルに影響を与える他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
すべての患者
すべての患者は、手順全体で両方のデバイスを使用して測定されます。
両方のセンサーを同じ患者に配置できるため、それ以上のグループ分けはありません。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA and INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) で測定された絶対組織飽和度 (StO2)
時間枠：手術中
|
StO2 の低下は、cTEA の実行中に頸動脈をクランプする際の臨床症状、つまり神経学的症状の発生と比較されます。
|
手術中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NSE
時間枠：手術前後
|
虚血性脳損傷のバイオマーカー。
脳損傷の急性期の患者では、血清レベルのニューロン特異的エノラーゼ (NSE) が増加します。
したがって、cTEA 中に神経学的症状のない低酸素飽和度と相関があるかどうかを調べるために測定されます。
|
手術前後
|
|
S100B
時間枠：手術前後
|
虚血性脳損傷のバイオマーカー。
S100B の血清レベルは、脳損傷の急性期の患者で増加します。
したがって、cTEA 中に神経学的症状のない低酸素飽和度と相関があるかどうかを調べるために測定されます。
|
手術前後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血行動態パラメータ
時間枠：手術中
|
血圧
|
手術中
|
|
血行動態パラメータ
時間枠：手術中
|
末梢酸素飽和度
|
手術中
|
|
血行動態パラメータ
時間枠：手術中
|
心電図
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Koköfer, M.D.、UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CerbralOximetry_01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。