Pulsoksymetria mózgowa dla EEA tętnicy szyjnej
Celem pracy jest porównanie dwóch różnych urządzeń do oksymetrii mózgowej (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA i INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)) u pacjentów poddawanych chirurgicznej trombendarterektomii tętnicy szyjnej (cTEA) z zaciśnięciem wewnętrznym tętnica szyjna (ACI). Wszystkie zabiegi będą wykonywane w znieczuleniu przewodowym, dzięki czemu pacjenci będą przytomni i możliwe będzie bezpośrednie badanie neurologiczne w trakcie zabiegu, które dostarczy informacji o tym, jak spadek saturacji mózgowej (mierzonej metodą INVOS i FORESIGHT u tego samego pacjenta) koreluje z jakąkolwiek kliniczną objawy.
Oczekujemy różnicy w całkowitym spadku iw opóźnieniu spadku saturacji mózgowej tlenem, co umożliwi wykrycie różnic w swoistości i czułości obu urządzeń w porównaniu z badaniem neurologicznym u przytomnego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- LKH University Clinic Salzburg
-
Kontakt:
- Andreas Koköfer, M.D.
- Numer telefonu: 58664 0043 - 662 4482
- E-mail: a.kokoefer@salk.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z planową trombendarterektomią tętnicy szyjnej w znieczuleniu regionalnym
Kryteria wyłączenia:
- odmawiając udziału
- wiek <18 lat
- ciąża
- jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego lub zastosowania NIRS
- udział w jakimkolwiek innym badaniu mającym wpływ na protokół badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wszyscy pacjenci
Wszyscy pacjenci będą mierzeni podczas całej procedury za pomocą obu urządzeń.
Nie ma dalszego podziału na grupy, ponieważ oba czujniki można umieścić na tym samym pacjencie.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bezwzględne wysycenie tkanek (StO2) mierzone za pomocą (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA i INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Spadek StO2 będzie porównywany z występowaniem jakichkolwiek objawów klinicznych, tj. neurologicznych, podczas zaciskania tętnicy szyjnej podczas wykonywania cTEA.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NSE
Ramy czasowe: Przed i po operacji
|
Biomarker niedokrwiennego uszkodzenia mózgu.
Poziomy enolazy swoistej dla neuronów (NSE) w surowicy wzrastają u pacjentów w ostrej fazie uszkodzenia mózgu.
Dlatego mierzy się, aby dowiedzieć się, czy istnieje korelacja z niskim nasyceniem tlenem bez objawów neurologicznych podczas cTEA.
|
Przed i po operacji
|
|
S100B
Ramy czasowe: Przed i po operacji
|
Biomarker niedokrwiennego uszkodzenia mózgu.
Poziomy S100B w surowicy wzrastają u pacjentów w ostrej fazie uszkodzenia mózgu.
Dlatego mierzy się, aby dowiedzieć się, czy istnieje korelacja z niskim nasyceniem tlenem bez objawów neurologicznych podczas cTEA.
|
Przed i po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Ciśnienie krwi
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Obwodowe nasycenie tlenem
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Parametry hemodynamiczne
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
EKG
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CerbralOximetry_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .