颈动脉 EEA 的脑血氧测定
2015年5月19日 更新者：Andreas Kokoefer、Salzburger Landeskliniken
他研究的目的通常是比较两种不同的脑血氧测定装置（FORE-SIGHTTM 监测仪（美国康涅狄格州布兰福德的 CAS 医疗系统和美国密歇根州特洛伊的 INVOSTM Somanetics）在接受颈动脉血栓动脉切除术 (cTEA) 的患者中的疗效颈动脉（ACI）。 所有手术都将在区域麻醉下进行，因此患者将保持清醒，并且可以在手术过程中进行直接神经系统检查，从而提供脑饱和度下降（使用 INVOS 和 FORESIGHT 对同一患者进行测量）与任何临床相关性的信息症状。
我们希望看到脑氧饱和度下降的总下降和延迟下降的差异，从而有可能检测到这两种设备与清醒患者的神经系统检查相比的特异性和敏感性的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- LKH University Clinic Salzburg
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接触：
- Andreas Koköfer, M.D.
- 电话号码：58664 0043 - 662 4482
- 邮箱：a.kokoefer@salk.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划在萨尔茨堡大学医院进行 CTEA 的患者
描述
纳入标准：
- 在区域麻醉下进行择期颈动脉血栓切除术的患者
排除标准：
- 拒绝参与
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 区域麻醉或使用 NIRS 的任何禁忌症
- 参与影响研究方案的任何其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有患者
所有患者都将在整个过程中使用这两种设备进行测量。
由于两个传感器可以放置在同一位患者身上，因此无需进一步分组。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绝对组织饱和度 (StO2) 使用（FORE-SIGHTTM 监测仪（CAS Medical Systems，Branford，Connecticut，USA 和 INVOSTM Somanetics，Troy，Michigan，USA）测量）
大体时间：在手术过程中
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StO2 的下降将与任何临床的发生进行比较，即在执行 cTEA 时夹紧颈动脉期间的神经系统症状。
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在手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家安全局
大体时间：手术前后
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缺血性脑损伤的生物标志物。
在脑损伤的急性期，患者的血清水平神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 增加。
因此，测量以确定是否与 cTEA 期间没有神经系统症状的低氧饱和度相关。
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手术前后
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S100B
大体时间：手术前后
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缺血性脑损伤的生物标志物。
脑损伤急性期患者血清 S100B 水平升高。
因此，测量以确定是否与 cTEA 期间没有神经系统症状的低氧饱和度相关。
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手术前后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流动力学参数
大体时间：在手术过程中
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血压
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在手术过程中
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血流动力学参数
大体时间：在手术过程中
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外周血氧饱和度
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在手术过程中
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血流动力学参数
大体时间：在手术过程中
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心电图
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Koköfer, M.D.、UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月27日
首次发布 (估计)
2014年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月19日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CerbralOximetry_01
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