Церебральная оксиметрия для каротидной EEA
Целью исследования является сравнение двух различных устройств для церебральной оксиметрии (монитор FORE-SIGHTTM (CAS Medical Systems, Бранфорд, Коннектикут, США и INVOSTM Somanetics, Трой, Мичиган, США) у пациентов, перенесших хирургическую каротидную тромбендартерэктомию (cTEA) с пережатием внутренних органов. сонная артерия (ACI). Все процедуры будут выполняться под регионарной анестезией, поэтому пациенты будут в сознании, и во время процедуры будет возможно прямое неврологическое обследование, дающее информацию о том, как падение церебральной сатурации (измеренное с помощью INVOS и FORESIGHT на одном и том же пациенте) коррелирует с любым клиническим состоянием. симптомы.
Мы ожидаем увидеть разницу в общем падении и в задержке падения насыщения мозга кислородом, что позволит выявить различия в специфичности и чувствительности обоих устройств по сравнению с неврологическим обследованием у бодрствующего пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- LKH University Clinic Salzburg
-
Контакт:
- Andreas Koköfer, M.D.
- Номер телефона: 58664 0043 - 662 4482
- Электронная почта: a.kokoefer@salk.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плановой каротидной тромбендартерэктомией под регионарной анестезией
Критерий исключения:
- отказ от участия
- возраст <18 лет
- беременность
- любые противопоказания к регионарной анестезии или использованию NIRS
- участие в любом другом исследовании, влияющем на протокол исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
все пациенты
Все пациенты будут измеряться на протяжении всей процедуры с помощью обоих устройств.
Дальнейшее разделение на группы невозможно, так как оба датчика можно разместить на одном и том же пациенте.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
абсолютное насыщение тканей (StO2), измеренное с помощью монитора FORE-SIGHT™ (CAS Medical Systems, Бранфорд, Коннектикут, США, и INVOSTM Somanetics, Трой, Мичиган, США)
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Падение StO2 будет сравниваться с возникновением каких-либо клинических, т. е. неврологических симптомов, во время пережатия сонной артерии во время проведения cTEA.
|
Во время хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NSE
Временное ограничение: До и после операции
|
Биомаркер ишемического поражения головного мозга.
Уровень нейронспецифической енолазы (НСЭ) в сыворотке крови повышается у больных в острую фазу поражения головного мозга.
Поэтому измеряют, чтобы выяснить, есть ли корреляция с низким насыщением кислородом без неврологических симптомов во время cTEA.
|
До и после операции
|
|
S100B
Временное ограничение: До и после операции
|
Биомаркер ишемического поражения головного мозга.
Сывороточные уровни S100B увеличиваются у пациентов в острую фазу поражения головного мозга.
Поэтому измеряют, чтобы выяснить, есть ли корреляция с низким насыщением кислородом без неврологических симптомов во время cTEA.
|
До и после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Артериальное давление
|
Во время хирургического вмешательства
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
Периферическое насыщение кислородом
|
Во время хирургического вмешательства
|
|
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства
|
ЭКГ
|
Во время хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CerbralOximetry_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .