Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivooksimetria kaulavaltimon ETA:lle

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Andreas Kokoefer, Salzburger Landeskliniken

Hänen tutkimuksensa tavoitteena on verrata kahta erilaista aivooksimetrialaitetta (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA ja INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) potilailla, joille tehdään kirurginen kaulavaltimon thrombendarterectomy (cTEA) ja sisäinen ristipuristettu kaulavaltimo (ACI). Kaikki toimenpiteet suoritetaan aluepuudutuksessa, joten potilaat ovat hereillä ja toimenpiteen aikana on mahdollista suorittaa suora neurologinen tutkimus, joka antaa tietoa siitä, kuinka aivosaturaation lasku (mitattu INVOS:lla ja FORESIGHTilla molemmilla samalla potilaalla) korreloi kliinisen kliinisen kanssa. oireita.

Odotamme eron aivojen happisaturaation kokonaispudotuksessa ja laskun viiveessä, mikä mahdollistaa molempien laitteiden spesifisyyden ja herkkyyden vaihteluiden havaitsemisen hereillä olevan potilaan neurologiseen tutkimukseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Rekrytointi
        • LKH University Clinic Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Koköfer, M.D.
          • Puhelinnumero: 58664 0043 - 662 4482
          • Sähköposti: a.kokoefer@salk.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat määrättiin CTEA-hoitoon Salzburgin yliopistolliseen sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille on suunniteltu kaulavaltimon thrombendarterectomy aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta
  • ikä <18 vuotta
  • raskaus
  • aluepuudutuksen tai NIRS:n käytön vasta-aiheet
  • osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimussuunnitelmaan vaikuttavaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaikki potilaat
Kaikki potilaat mitataan koko toimenpiteen ajan molemmilla laitteilla. Ryhmiin ei enää erotella, koska molemmat anturit voidaan sijoittaa samalle potilaalle.
Laite: NIRS - Lähi-infrapunaspektroskopia
Muut nimet:
  • FORE-SIGHT™ -monitori (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA) ja INVOS™ (Somanetics, Troy, Michigan, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kudoksen absoluuttinen saturaatio (StO2) mitattuna (FORE-SIGHTTM Monitorilla (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA ja INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
StO2:n laskua verrataan kliinisten eli neurologisten oireiden esiintymiseen kaulavaltimon puristamisen aikana cTEA:n aikana.
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSE
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen leikkauksen
Biomarkkeri iskeemiseen aivovaurioon. Seerumin neuronispesifisen enolaasin (NSE) tasot kohoavat potilailla aivovaurion akuutin vaiheen aikana. Siksi mitataan sen selvittämiseksi, onko cTEA:n aikana korrelaatiota alhaisen happisaturaation kanssa ilman neurologisia oireita.
Ennen ja jälkeen leikkauksen
S100B
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen leikkauksen
Biomarkkeri iskeemiseen aivovaurioon. Seerumin S100B-tasot kohoavat potilailla aivovaurion akuutin vaiheen aikana. Siksi mitataan sen selvittämiseksi, onko cTEA:n aikana korrelaatiota alhaisen happisaturaation kanssa ilman neurologisia oireita.
Ennen ja jälkeen leikkauksen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Verenpaine
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
Perifeerinen happisaturaatio
Kirurgisen toimenpiteen aikana
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
EKG
Kirurgisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Salzburger Landeskliniken

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CerbralOximetry_01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen hapetus

Kliiniset tutkimukset NIRS - Lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa