Agyi oximetria a carotis EEA számára
Vizsgálatának célja két különböző agyoximetriás eszköz (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA és INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) összehasonlítása olyan betegeknél, akik műtéti carotis thrombendarterectomián (cTEA) esnek át keresztbe szorított belső téren. carotis artéria (ACI). Valamennyi beavatkozás regionális érzéstelenítésben történik, így a betegek ébren lesznek, és a beavatkozás során közvetlen neurológiai vizsgálatra lesz lehetőség, amely információt ad arról, hogy az agyi szaturáció csökkenése (mindkettő INVOS-szal és FORESIGHT-el egyazon betegen mérve) hogyan korrelál az esetleges klinikai tünetekkel. tünetek.
Az agyi oxigénszaturáció összcsökkenésében és a csökkenésének késleltetésében eltérést várunk, ami lehetővé teszi mindkét eszköz specifitásában és érzékenységében mutatkozó eltérések kimutatását az éber beteg neurológiai vizsgálatához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Toborzás
- LKH University Clinic Salzburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Koköfer, M.D.
- Telefonszám: 58664 0043 - 662 4482
- E-mail: a.kokoefer@salk.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Területi érzéstelenítésben tervezett carotis thrombendarterectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- részvétel megtagadása
- életkor <18 év
- terhesség
- bármilyen ellenjavallat a regionális érzéstelenítésre vagy a NIRS használatára
- a vizsgálati protokollt érintő bármely más vizsgálatban való részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
minden beteg
Az eljárás során minden beteget mindkét eszközzel mérnek.
Nincs további csoportok szétválasztása, mivel mindkét érzékelő elhelyezhető ugyanarra a páciensre.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
abszolút szövettelítettség (StO2) mérve (FORE-SIGHTTM Monitor (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA és INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
|
Az StO2 csökkenését a cTEA végrehajtása közben a nyaki artéria szorítása során fellépő bármely klinikai, azaz neurológiai tünethez hasonlítják.
|
A sebészeti beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NSE
Időkeret: A műtét előtt és után
|
Biomarker ischaemiás agykárosodáshoz.
A neuron-specifikus enoláz (NSE) szérumszintje emelkedik a betegekben az agykárosodás akut fázisában.
Ezért azt mérik, hogy kiderítsék, van-e összefüggés a cTEA során neurológiai tünetek nélküli alacsony oxigénszaturációval vagy sem.
|
A műtét előtt és után
|
|
S100B
Időkeret: A műtét előtt és után
|
Biomarker ischaemiás agykárosodáshoz.
Az S100B szérumszintje emelkedik a betegekben az agykárosodás akut fázisában.
Ezért azt mérik, hogy kiderítsék, van-e összefüggés a cTEA során neurológiai tünetek nélküli alacsony oxigénszaturációval vagy sem.
|
A műtét előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
|
Vérnyomás
|
A sebészeti beavatkozás során
|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
|
Perifériás oxigéntelítettség
|
A sebészeti beavatkozás során
|
|
Hemodinamikai paraméterek
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során
|
EKG
|
A sebészeti beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CerbralOximetry_01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .