Oxymétrie cérébrale pour l'AEE carotidienne
Le but de l'étude est de comparer deux dispositifs différents d'oxymétrie cérébrale (moniteur FORE-SIGHTTM (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA et INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA) chez des patients subissant une thrombendartériectomie carotidienne chirurgicale (cTEA) avec clampage interne artère carotide (ICA). Toutes les procédures seront réalisées sous anesthésie régionale, donc les patients seront éveillés et un examen neurologique direct pendant la procédure sera possible, donnant des informations sur la façon dont la baisse de la saturation cérébrale (mesurée avec INVOS et FORESIGHT sur le même patient) est corrélée à toute les symptômes.
Nous nous attendons à voir une différence dans la chute totale et dans le délai de la chute de la saturation cérébrale en oxygène, permettant de détecter des différences de spécificité et de sensibilité des deux appareils par rapport à l'examen neurologique chez le patient éveillé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andreas Koköfer, M.D.
- Numéro de téléphone: 58664 0043-662 4482
- E-mail: a.kokoefer@salk.at
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- LKH University Clinic Salzburg
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Contact:
- Andreas Koköfer, M.D.
- Numéro de téléphone: 58664 0043 - 662 4482
- E-mail: a.kokoefer@salk.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une thrombendartériectomie carotidienne programmée électivement en anesthésie régionale
Critère d'exclusion:
- refuser de participer
- âge <18 ans
- grossesse
- toute contre-indication à l'anesthésie régionale ou à l'utilisation du NIRS
- participation à toute autre étude affectant le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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tous les patients
Tous les patients seront mesurés tout au long de la procédure avec les deux appareils.
Il n'y a plus de séparation en groupes car les deux capteurs peuvent être placés sur le même patient.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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saturation tissulaire absolue (StO2) mesurée avec (moniteur FORE-SIGHTTM (CAS Medical Systems, Branford, Connecticut, USA et INVOSTM Somanetics, Troy, Michigan, USA)
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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La baisse de StO2 sera comparée à l'apparition de tout symptôme clinique, c'est-à-dire neurologique, lors du clampage de l'artère carotide pendant la réalisation de la cTEA.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNG
Délai: Avant et après la chirurgie
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Biomarqueur des lésions cérébrales ischémiques.
Les taux sériques d'énolase spécifique des neurones (NSE) augmentent chez les patients pendant la phase aiguë des lésions cérébrales.
Par conséquent, il est mesuré pour savoir s'il existe ou non une corrélation avec une faible saturation en oxygène sans symptômes neurologiques au cours de la cTEA.
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Avant et après la chirurgie
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S100B
Délai: Avant et après la chirurgie
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Biomarqueur des lésions cérébrales ischémiques.
Les taux sériques de S100B augmentent chez les patients pendant la phase aiguë des lésions cérébrales.
Par conséquent, il est mesuré pour savoir s'il existe ou non une corrélation avec une faible saturation en oxygène sans symptômes neurologiques au cours de la cTEA.
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Avant et après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Pression artérielle
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Saturation périphérique en oxygène
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Paramètres hémodynamiques
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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ECG
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Koköfer, M.D., UK für Anästhesiologie, LKH Salzburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CerbralOximetry_01
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